Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening af årsager til blødning fra mave-tarmkanalen blandt patienter med kronisk nyresvigt

28. juli 2020 opdateret af: Mahmoud Elsayed Mustafa Hussein Mandour, Assiut University

Screening af årsager til blødning fra mave-tarmkanalen blandt patienter med kronisk nyresvigt på Assuit University i et enkelt studiecenter

Formålet med det aktuelle studie er at screene forskellige årsager og karakteristika for gastrointestinal blødning hos patienter med kronisk nyresvigt på Assuit University Hospital i henhold til deres stadier baseret på e GFR (stadie I til IV), for at vurdere forskellige modaliteter af terapeutisk intervention fra medicinsk terapi op til terapeutisk intervention.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Kronisk nyresvigt er defineret som tilstedeværelse af reduceret glomerulær filtrationshastighed (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2 og/eller tegn på nyreskade (normalt angivet ved albuminuri eller proteinuri) i > 3 måneder eller mere uanset årsag (Kiapidou et al. al., 2019).
  • Stadier af kronisk nyresvigt klassificeres ifølge National Kidney Foundation i fem stadier i henhold til estimeret GFR (Ikizler 2009).
  • Forekomsten af ​​kronisk nyresvigt stiger konstant i takt med den stigende epidemi af risikofaktorer, herunder aldring, diabetes, fedme, metabolisk syndrom, rygning og hypertension (Stevens og Levin 2013).
  • Gastrointestinal blødning, er alle former for blødninger i mave-tarmkanalen, fra munden til endetarmen. Når der er betydeligt blodtab over kort tid, kan symptomer omfatte rødt blod opkastning, sort blod opkastning, blodig afføring eller sort afføring. Små mængder blødning over lang tid kan forårsage jernmangelanæmi, hvilket resulterer i træthedsfølelse eller hjerterelaterede brystsmerter.

Andre symptomer kan omfatte mavesmerter, åndenød, bleg hud eller besvimelse. Nogle gange hos dem med små mængder blødning kan ingen symptomer være til stede. (Bong Sik Matthew Kim. 2014)

• Foreløbige data tyder på en sammenhæng mellem kronisk nyresvigt og gastrointestinal blødning. Personer med selv mild til moderat kronisk nyresvigt garanterer klinisk opmærksomhed vedrørende risikoen for hospitalsindlæggelse med gastrointestinal blødning. (Kunihiro Matsushita, 7. oktober 2016) rapporterede, at forekomsten af ​​gastrointestinal blødning var signifikant højere hos patienter med kronisk nyresvigt sammenlignet med patienter uden kronisk nyresvigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk nyresvigt med forskellige stadier (stadier I til IV) ifølge National Kidney Foundation rekrutteres fra indlagte patienter på nyreafdelingen i internmedicinsk afdeling, Assuit universitetshospitaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 100 patienter med kronisk nyresvigt med forskellige stadier (stadier I til IV) ifølge National Kidney Foundation rekrutteres fra indlagte patienter på nyreafdelingen i intern medicin afdeling, Assuit universitetshospitaler. Deres GFR vil vurderes ved at bruge kronisk nyresvigt EPI-ligning målt som GFR=166 x(s cr/0,7)-1,209X(0,993) alder hvis kvinde, og GFR=163X(s cr/0,9)-1,209x(0,993) alder hvis han er. (Andrews et al. 2008).

Stadieinddeling af kronisk nyresvigt i henhold til GFR af Chronic Renal Failure EPI er:

  • Fase1, hvor GFR>90 mil/min, men tegn på nyreskade.
  • Trin 2 GFR 60-89 mil/min.
  • Trin 3 GFR 30-95 mil/min.
  • Trin 4 GFR 15-29 mil/min.
  • Trin 5 GFR<15 mil/min.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patienter med lokale årsager til gastrointestinal blødning

    • Benigne og ondartede tumorer i mave-tarmkanalen.
    • Patienter med hæmorider eller analfissurer.
    • Patienter med Mallory-Weiss tårer.
    • patienter med divertikelsygdom.
    • patienter med colon polypper.
    • patienter med infektiøse årsager til GIT-blødning (Salmonella, Shigella)
    • patienter med angiodysplasi.
    • patienter med esophageal varices

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af forskellige modaliteter af terapeutisk intervention.
Tidsramme: et år fra oktober 2020 til oktober 2021
medicinsk terapi op til terapeutisk interventionsdata vil blive modtaget.
et år fra oktober 2020 til oktober 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Effat AH Tony, Prof. Dr., Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GIT bleeding among CKD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CKD

Kliniske forsøg med GFR - Glomerulær Filtration Rate

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner