Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe przyczyn krwawień z przewodu pokarmowego u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek

28 lipca 2020 zaktualizowane przez: Mahmoud Elsayed Mustafa Hussein Mandour, Assiut University

Badanie przesiewowe przyczyn krwawienia z przewodu pokarmowego wśród pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek na Uniwersytecie Assuit w jednym ośrodku badawczym

Celem obecnego badania jest przeszukanie różnych przyczyn i cech krwawienia z przewodu pokarmowego u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek w szpitalu uniwersyteckim Assuit zgodnie z ich etapami w oparciu o e-GFR (stadium I do IV), w celu oceny różnych sposobów interwencji terapeutycznej od terapii medycznej do interwencji terapeutycznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Przewlekłą niewydolność nerek definiuje się jako obecność zmniejszonego wskaźnika przesączania kłębuszkowego (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2 i/lub objawy uszkodzenia nerek (zwykle na co wskazuje albuminuria lub białkomocz) przez > 3 miesiące lub dłużej, niezależnie od przyczyny (Kiapidou i in. al., 2019).
  • Etapy przewlekłej niewydolności nerek są klasyfikowane według National Kidney Foundation na pięć etapów, zgodnie z szacowanym GFR (Ikizler 2009).
  • Częstość występowania przewlekłej niewydolności nerek stale rośnie wraz z rosnącą epidemią czynników ryzyka, takich jak starzenie się, cukrzyca, otyłość, zespół metaboliczny, palenie tytoniu i nadciśnienie (Stevens i Levin 2013).
  • Krwawienie z przewodu pokarmowego, to wszystkie formy krwawienia w przewodzie pokarmowym, od ust do odbytnicy. W przypadku znacznej utraty krwi w krótkim czasie objawy mogą obejmować wymioty krwią czerwoną, wymioty krwią czarną, krwawy stolec lub czarny stolec. Niewielkie ilości krwawienia przez długi czas mogą powodować niedokrwistość z niedoboru żelaza, powodując uczucie zmęczenia lub ból w klatce piersiowej związany z sercem.

Inne objawy mogą obejmować ból brzucha, duszność, bladość skóry lub utratę przytomności. Czasami u osób z niewielkimi krwawieniami mogą nie występować żadne objawy. (Bong Sik Matthew Kim. 2014)

• Wstępne dane sugerują związek między przewlekłą niewydolnością nerek a krwawieniem z przewodu pokarmowego. Osoby z nawet łagodną lub umiarkowaną przewlekłą niewydolnością nerek wymagają uwagi klinicznej w związku z ryzykiem hospitalizacji z powodu krwawienia z przewodu pokarmowego. (Kunihiro Matsushita, 7 października 2016 r.) poinformował, że częstość występowania krwawień z przewodu pokarmowego była znacznie wyższa u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek w porównaniu z pacjentami bez przewlekłej niewydolności nerek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek w różnych stadiach (stadium od I do IV) według National Kidney Foundation są rekrutowani spośród pacjentów oddziału nefrologicznego na oddziale chorób wewnętrznych szpitali uniwersyteckich w Assuit.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stu pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek w różnych stadiach (stadium od I do IV) według National Kidney Foundation jest rekrutowanych spośród pacjentów oddziału nefrologicznego na oddziale chorób wewnętrznych szpitali uniwersyteckich w Assuit. Ich GFR zostanie oceniony za pomocą równania EPI przewlekłej niewydolności nerek mierzonego jako GFR=166 x(s cr/0,7)-1,209X(0,993)wiek jeśli kobieta, a GFR=163X(s cr/0,9)-1,209x(0,993)wiek jeśli mężczyzna. (Andrews i in. 2008).

Stopień zaawansowania przewlekłej niewydolności nerek według GFR według przewlekłej niewydolności nerek EPI to:

  • Etap 1, w którym GFR >90 mil/min, ale objawy uszkodzenia nerek.
  • Etap 2 GFR 60-89 mil/min.
  • Etap 3 GFR 30-95 mil/min.
  • Stopień 4 GFR 15-29 mil/min.
  • Stopień 5 GFR <15 mil/min.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy pacjenci z miejscowymi przyczynami krwawienia z przewodu pokarmowego

    • Łagodne i złośliwe nowotwory przewodu pokarmowego.
    • Pacjenci z hemoroidami lub szczelinami odbytu.
    • Pacjenci z łzami Mallory'ego-Weissa.
    • pacjentów z chorobą uchyłkową.
    • pacjentów z polipami jelita grubego.
    • pacjenci z zakaźnymi przyczynami krwawień z przewodu pokarmowego (Salmonella, Shigella)
    • pacjentów z angiodysplazją.
    • pacjentów z żylakami przełyku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena różnych sposobów interwencji terapeutycznej.
Ramy czasowe: jeden rok od października 2020 do października 2021
otrzymane zostaną dane dotyczące terapii medycznej aż do interwencji terapeutycznej.
jeden rok od października 2020 do października 2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Effat AH Tony, Prof. Dr., Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GIT bleeding among CKD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj