脊椎手術におけるガバペンチンとネフォパムの術後鎮痛効果
麻酔科
脊椎手術後の激痛は深刻です。 一番痛いのは術後24時間です。 集学的治療は、術後の痛みを治療するために適用される方法です。
モルヒネは、術後の痛みを治療するための主要な鎮痛剤です。 ただし、副作用が患者に発生する可能性があり、投与量に関連しています。 したがって、一部の鎮痛薬は通常、モルヒネと組み合わせて術後鎮痛を行います。これには、ガバペンチン、セレコキシブ、ケタミンなどが含まれます...
ネフォパムは中枢性鎮痛薬です。 痛覚過敏を防ぐ効果があります。 ガバペンチンとネフォパムの併用による脊椎手術後の鎮痛効果は、まだ報告されていません。
ガバペンチン 600 mg の経口投与は、脊椎手術後の 24 時間、術後の鎮痛効果を高めるかどうかにかかわらず、ネホパム 65 μg/kg/時の継続的な静脈内投与と組み合わされます。
研究者らは、ガバペンチン 600 mg の経口投与とネホパム 65 μg/kg/時の継続的な静脈内投与を脊椎手術後の 24 時間併用すると、24 時間のモルヒネ消費量を 40% 減少させることができると仮定しました。
調査の概要
詳細な説明
登録後、すべての参加者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。 介入グループ (GAPA グループ) は、ガバペンチンの術前経口 600 mg を治療します。 全身麻酔後、両方のグループのすべての参加者は、24 時間の間、65 µg/kg/時間のネフォパムを継続的に輸血されます。 手術後、すべての症例はモルヒネ-PCA (2 mg の単回投与、5 分間のロックアウト時間、および 6 mg の 1 時間) で鎮痛を治療します。
術後鎮痛の有効性は、24 時間のモルヒネの消費で評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ho Chi Minh
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Ho Chi Minh City、Ho Chi Minh、ベトナム、70000
- Binh Huynh
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳から 70 歳まで。
- 脊椎の選択的手術
除外基準:
- 研究中の薬物のアレルギーの 1 つ。
- 神経障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ギャップ
参加者は、術前に600mgのガバペンチンとネフォパムを投与され、術中および術後24時間、モルヒネ-PCAで術後24時間投与されます。
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ガバペンチンとネホパム
他の名前：
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介入なし：非GAPA
参加者は、術中および術後24時間に継続的に輸血されるネフォパム、および術後24時間のモルヒネ-PCAで治療されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルヒネの消費
時間枠：術後24時間
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参加者が術後 24 時間に PCA で使用するモルヒネの濃度 (mg)
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副作用
時間枠：術後24時間
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ガバペンチン、ネフォパム、モルヒネの副作用誘発率
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術後24時間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Binh V. Huynh、Nhan Dan Gia Dinh Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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