Die Wirksamkeit der postoperativen Analgesie von Gabapentin plus Nefopam in der Wirbelsäulenchirurgie
Abteilung für Anästhesiologie
Die akuten Schmerzen nach einer Wirbelsäulenoperation sind schwerwiegend. Die meisten Schmerzen treten 24 Stunden nach der Operation auf. Die multimodale Therapie ist eine Methode, die zur Behandlung des postoperativen Schmerzes eingesetzt wird.
Morphin ist das wichtigste Analgetikum zur Behandlung postoperativer Schmerzen. Einige der Nebenwirkungen können jedoch bei Patienten auftreten und sind mit der Dosierung verbunden. Einige Analgetika werden normalerweise mit Morphin kombiniert, um eine postoperative Analgesie zu erzielen, darunter Gabapentin, Celecoxib, Ketamin, ...
Nefopam ist ein zentrales Analgetikum. Es gibt eine Wirkung, die Hyperalgesie verhindert. Die Wirkung der Kombination von Gabapentin mit Nefopam zur postoperativen Analgesie bei Wirbelsäulenoperationen wurde noch nicht berichtet.
Das orale Gabapentin mit 600 mg kombiniert mit kontinuierlich intravenösem Nefopam mit 65 µg/kg/Stunde während 24 Stunden nach einer Wirbelsäulenoperation, um die Wirkung der postoperativen Analgesie zu verstärken.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass Gabapentin oral mit 600 mg in Kombination mit kontinuierlich intravenösem Nefopam mit 65 µg/kg/Stunde während 24 Stunden nach einer Wirbelsäulenoperation 40 % des Morphinverbrauchs während 24 Stunden verringern kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach der Anmeldung werden alle Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip den beiden Gruppen zugeteilt. Die Interventionsgruppe (GAPA-Gruppe) wird präoperativ mit 600 mg Gabapentin oral behandelt. Nach Vollnarkose werden allen Teilnehmern beider Gruppen während 24 Stunden kontinuierlich 65 µg/kg/Stunde Nefopam transfundiert. Nach der Operation werden alle Fälle analgetisch mit Morphin-PCA behandelt (2 mg Einzeldosis, 5 Minuten Sperrzeit und 6 mg für eine Stunde).
Die Wirksamkeit der postoperativen Analgesie wird mit der Einnahme von Morphin während 24 Stunden bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ho Chi Minh
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
- Binh Huynh
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 18 bis 70.
- Wirbelsäulenselektive Chirurgie
Ausschlusskriterien:
- Allergie eines der Medikamente in der Studie.
- Neurologische Störung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: GAPA
Die Teilnehmer werden präoperativ mit 600 mg Gabapentin plus Nefopam behandelt, das während der intraoperativen und postoperativen 24 Stunden kontinuierlich transfundiert wird, und Morphin-PCA während der postoperativen 24 Stunden
|
Gabapentin plus Nefopam
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Nicht-GAPA
Die Teilnehmer werden mit Nefopam behandelt, das während der intraoperativen und postoperativen 24 Stunden kontinuierlich transfundiert wird, und Morphin-PCA während der postoperativen 24 Stunden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Konsum von Morphin
Zeitfenster: Postoperativ 24 Stunden
|
Morphinkonzentration, die der Teilnehmer während der postoperativen 24 Stunden mit PCA verwendet (mg)
|
Postoperativ 24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nebenwirkung
Zeitfenster: Postoperativ 24 Stunden
|
Die Nebenwirkungsrate von Gabapentin, Nefopam und Morphin
|
Postoperativ 24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Binh V. Huynh, Nhan Dan Gia Dinh Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Exzitatorische Aminosäureantagonisten
- Exzitatorische Aminosäure-Agenten
- Analgetika, nicht narkotisch
- Beruhigende Agenten
- Psychopharmaka
- Anti-Angst-Mittel
- Antikonvulsiva
- Antimanische Wirkstoffe
- Gabapentin
- Nefopam
Andere Studien-ID-Nummern
- GiaDinhPH
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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