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척추 수술에서 Gabapentin + Nefopam의 수술 후 진통 효과

2021년 6월 4일 업데이트: Gia Dinh People Hospital

마취과

척추 수술 후 급성 통증은 심각합니다. 수술 후 24시간 동안 통증이 가장 심합니다. 복합 요법은 수술 후 통증을 치료하기 위해 적용되는 방법입니다.

모르핀은 수술 후 통증을 치료하는 주요 진통제입니다. 그러나 일부 부작용은 환자에게 발생할 수 있으며 복용량과 관련이 있습니다. 따라서 일부 진통제는 일반적으로 모르핀과 결합하여 수술 후 진통제로 사용되며 가바펜틴, 셀레콕시브, 케타민 등이 있습니다.

Nefopam은 중추 진통제입니다. 통각 과민을 예방하는 효과가 있습니다. 척추 수술에서 수술 후 진통에 대한 가바펜틴과 네포팜의 병용 효과는 아직 보고되지 않았습니다.

척추 수술 후 24시간 동안 600mg의 가바펜틴 경구와 65㎍/kg/시간의 네포팜을 지속적으로 정맥 주사하는 병용은 수술 후 진통 효과를 증가시키는지 여부입니다.

연구자들은 척추 수술 후 24시간 동안 가바펜틴 경구 600mg과 네포팜 65㎍/kg/시간을 지속적으로 결합하여 24시간 동안 모르핀 소비를 40% 줄일 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

등록 후 모든 참가자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 개입 그룹(GAPA 그룹)은 수술 전 경구 가바펜틴 600mg을 치료할 것입니다. 전신 마취 후 두 그룹의 모든 참가자는 24시간 동안 65µg/kg/시간의 네포팜을 지속적으로 수혈합니다. 수술 후, 모든 경우에 모르핀-PCA(2 mg 단일 용량, 5분 잠금 시간 및 6 mg 1시간)로 진통제를 치료할 것이다.

수술 후 진통 효과는 24시간 동안 모르핀을 사용하여 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ho Chi Minh
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, 베트남, 70000
        • Binh Huynh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세부터 70세까지.
  • 척추 선택적 수술

제외 기준:

  • 알레르기 연구 약물 중 하나입니다.
  • 신경 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가파
참가자는 수술 중 및 수술 후 24시간 동안 지속적으로 수혈되는 수술 전 600mg의 가바펜틴과 네포팜으로 치료를 받고 수술 후 24시간 동안 모르핀-PCA로 치료받게 됩니다.
가바펜틴 플러스 네포팜
다른 이름들:
  • 네포팜
간섭 없음: 비 GAPA
참가자는 수술 중 및 수술 후 24시간 동안 지속적으로 수혈되는 네포팜과 수술 후 24시간 동안 모르핀-PCA로 치료받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간
참가자가 PCA로 수술 후 24시간 동안 사용하는 모르핀 농도(mg)
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 수술 후 24시간
부작용 유발 가바펜틴, 네포팜, 모르핀 비율
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Binh V. Huynh, Nhan Dan Gia Dinh Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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