- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04491786
척추 수술에서 Gabapentin + Nefopam의 수술 후 진통 효과
마취과
척추 수술 후 급성 통증은 심각합니다. 수술 후 24시간 동안 통증이 가장 심합니다. 복합 요법은 수술 후 통증을 치료하기 위해 적용되는 방법입니다.
모르핀은 수술 후 통증을 치료하는 주요 진통제입니다. 그러나 일부 부작용은 환자에게 발생할 수 있으며 복용량과 관련이 있습니다. 따라서 일부 진통제는 일반적으로 모르핀과 결합하여 수술 후 진통제로 사용되며 가바펜틴, 셀레콕시브, 케타민 등이 있습니다.
Nefopam은 중추 진통제입니다. 통각 과민을 예방하는 효과가 있습니다. 척추 수술에서 수술 후 진통에 대한 가바펜틴과 네포팜의 병용 효과는 아직 보고되지 않았습니다.
척추 수술 후 24시간 동안 600mg의 가바펜틴 경구와 65㎍/kg/시간의 네포팜을 지속적으로 정맥 주사하는 병용은 수술 후 진통 효과를 증가시키는지 여부입니다.
연구자들은 척추 수술 후 24시간 동안 가바펜틴 경구 600mg과 네포팜 65㎍/kg/시간을 지속적으로 결합하여 24시간 동안 모르핀 소비를 40% 줄일 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
등록 후 모든 참가자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 개입 그룹(GAPA 그룹)은 수술 전 경구 가바펜틴 600mg을 치료할 것입니다. 전신 마취 후 두 그룹의 모든 참가자는 24시간 동안 65µg/kg/시간의 네포팜을 지속적으로 수혈합니다. 수술 후, 모든 경우에 모르핀-PCA(2 mg 단일 용량, 5분 잠금 시간 및 6 mg 1시간)로 진통제를 치료할 것이다.
수술 후 진통 효과는 24시간 동안 모르핀을 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ho Chi Minh
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Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, 베트남, 70000
- Binh Huynh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세부터 70세까지.
- 척추 선택적 수술
제외 기준:
- 알레르기 연구 약물 중 하나입니다.
- 신경 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 가파
참가자는 수술 중 및 수술 후 24시간 동안 지속적으로 수혈되는 수술 전 600mg의 가바펜틴과 네포팜으로 치료를 받고 수술 후 24시간 동안 모르핀-PCA로 치료받게 됩니다.
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가바펜틴 플러스 네포팜
다른 이름들:
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간섭 없음: 비 GAPA
참가자는 수술 중 및 수술 후 24시간 동안 지속적으로 수혈되는 네포팜과 수술 후 24시간 동안 모르핀-PCA로 치료받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간
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참가자가 PCA로 수술 후 24시간 동안 사용하는 모르핀 농도(mg)
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 수술 후 24시간
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부작용 유발 가바펜틴, 네포팜, 모르핀 비율
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Binh V. Huynh, Nhan Dan Gia Dinh Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GiaDinhPH
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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