此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

加巴喷丁加奈福泮在脊柱手术术后镇痛中的疗效

2021年6月4日 更新者:Gia Dinh People Hospital

麻醉科

脊柱手术后的急性疼痛很严重。 最痛的是手术后24小时。 多模式治疗是一种应用于治疗术后疼痛的方法。

吗啡是治疗术后疼痛的主要止痛药。 然而,一些副作用可能发生在患者身上,并且与剂量有关。 因此,一些镇痛药通常与吗啡联合用于术后镇痛,包括加巴喷丁、塞来昔布、氯胺酮……

奈福泮是一种中枢镇痛药。 有防止痛觉过敏的作用。 加巴喷丁与奈福泮联合用于脊柱手术术后镇痛的效果尚未见报道。

加巴喷丁600mg口服联合脊柱手术后24h连续静脉注射奈福泮65μg/kg/h是否增加术后镇痛效果。

研究人员假设,在脊柱手术后 24 小时内,口服 600 毫克加巴喷丁与连续静脉内注射奈福泮 65 微克/千克/小时相结合,可以减少 40% 的吗啡消耗量 24 小时。

研究概览

地位

完全的

详细说明

注册后,所有参与者将被随机分配到两组。 干预组(GAPA 组)将在术前口服 600 毫克加巴喷丁进行治疗。 全身麻醉后,两组的所有参与者将在 24 小时内连续输注 65 µg/kg/小时的奈福泮。 手术后,所有病例均采用吗啡-PCA镇痛(单剂量2mg,锁定时间5分钟,1小时6mg)。

术后镇痛效果以24小时吗啡用量来评价。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ho Chi Minh
      • Ho Chi Minh City、Ho Chi Minh、越南、70000
        • Binh Huynh

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄从 18 岁到 70 岁。
  • 脊柱选择性手术

排除标准:

  • 过敏研究中的药物之一。
  • 神经障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:GAPA
参与者将接受术前 600 毫克加巴喷丁加奈福泮治疗,术中和术后 24 小时持续输注,术后 24 小时吗啡-PCA
加巴喷丁加奈福泮
其他名称:
  • 奈福泮
无干预:非GAPA
参与者将在术中和术后 24 小时内持续输注奈福泮,并在术后 24 小时内接受吗啡-PCA 治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吗啡的消耗
大体时间:术后24小时
参与者在术后 24 小时使用 PCA 时使用的吗啡浓度 (mg)
术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
副作用
大体时间:术后24小时
加巴喷丁、奈福泮和吗啡引起的副作用发生率
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Binh V. Huynh、Nhan Dan Gia Dinh Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月1日

初级完成 (实际的)

2021年5月1日

研究完成 (实际的)

2021年5月31日

研究注册日期

首次提交

2020年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月26日

首次发布 (实际的)

2020年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月4日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

加巴喷丁的临床试验

3
订阅