Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​postoperativ analgesi af Gabapentin Plus Nefopam i spinalkirurgien

4. juni 2021 opdateret af: Gia Dinh People Hospital

Anæstesiologisk afdeling

De akutte smerter efter rygkirurgi er alvorlige. De fleste smerter er i løbet af 24 timer efter operationen. Den multimodale terapi er en metode, som anvendes til at behandle de postoperative smerter.

Morfin er hovedanalgetikum til behandling af postoperative smerter. Men nogle bivirkninger kan forekomme hos patienter, og der er forbundet med dosering. Så nogle analgetika kombineres normalt med morfin til postoperativ analgesi, herunder gabapentin, celecoxib, ketamin, ...

Nefopam er et centralt smertestillende middel. Der er effekt forhindre hyperalgesi. Effekten af ​​kombinationen af ​​gabapentin med nefopam til postoperativ analgesi ved spinalkirurgi er endnu ikke blevet rapporteret.

Gabapentin oral med 600 mg kombineres med kontinuerligt intravenøs nefopam med 65 µg/kg/time i løbet af 24 timer efter rygmarvskirurgi, om det skal øge effekten af ​​postoperativ analgesi.

Forskerne antog, at gabapentin oralt med 600 mg kombineret med kontinuerligt intravenøst ​​nefopam med 65 µg/kg/time i løbet af 24 timer efter spinalkirurgi kan reducere 40% af forbruget af morfin i løbet af 24 timer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter tilmelding vil alle deltagere tilfældigt fordeles i de to grupper. Interventionsgruppen (GAPA-gruppen) vil behandle præoperativ oral 600 mg gabapentin. Efter generel anæstesi vil alle deltagere i begge grupper kontinuerligt transfundere 65 µg/kg/time af nefopam i løbet af 24 timer. Efter operationen vil alle tilfælde behandles analgesi med morfin-PCA (2 mg enkeltdosis, 5 minutters lockouttid og 6 mg af en time).

Effekten af ​​postoperativ analgesi vil vurderes ved indtagelse af morfin i løbet af 24 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
    • Ho Chi Minh
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
        • Binh Huynh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 18 til 70.
  • Spinal selektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi en af ​​lægemidler i undersøgelse.
  • Neurologisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GAPA
Deltagerne vil blive behandlet med præoperativ 600 mg gabapentin plus nefopam, som kontinuerligt transfunderes under intraoperative og postoperative 24 timer, og morfin-PCA i postoperative 24 timer.
Medicin: Gabapentin
Gabapentin plus nefopam
Andre navne:
  • Nefopam
Ingen indgriben: Ikke-GAPA
Deltagerne vil blive behandlet med nefopam, som kontinuerligt vil transfunderes under intraoperative og postoperative 24 timer, og morfin-PCA under postoperative 24 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbrug af morfin
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Koncentration af morfin, som deltageren bruger under postoperative 24 timer med PCA (mg)
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Side effekt
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Hastigheden af ​​bivirkningsinduceret gabapentin, nefopam og morfin
Postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gia Dinh People Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Binh V. Huynh, Nhan Dan Gia Dinh Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GiaDinhPH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal Fusion

Kliniske forsøg med Gabapentin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner