A Eficácia da Analgesia Pós-Operatória de Gabapentina Mais Nefopam na Cirurgia da Coluna Vertebral
Departamento de Anestesiologia
A dor aguda após a cirurgia da coluna vertebral é grave. A maior dor é durante 24 horas após a cirurgia. A terapia multimodal é um método que é aplicado para tratar a dor pós-operatória.
A morfina é o principal analgésico no tratamento da dor pós-operatória. No entanto, alguns efeitos colaterais podem ocorrer aos pacientes e estão associados à dosagem. Assim, alguns analgésicos costumam ser combinados com morfina para analgesia pós-operatória, como gabapentina, celecoxibe, cetamina, ...
Nefopam é um analgésico central. Há efeito prevenir hiperalgesia. O efeito da combinação de gabapentina com nefopam na analgesia pós-operatória em cirurgia da coluna ainda não foi relatado.
A gabapentina oral com 600 mg combinada com nefopam continuamente intravenoso com 65 µg/kg/hora durante 24 horas após cirurgia da coluna vertebral aumenta ou não o efeito da analgesia pós-operatória.
Os investigadores levantaram a hipótese de que a gabapentina oral com 600 mg combinada com nefopam continuamente intravenoso com 65 µg/kg/hora durante 24 horas após a cirurgia da coluna pode diminuir 40% do consumo de morfina durante 24 horas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Depois de inscritos, todos os participantes serão aleatoriamente designados para os dois grupos. O grupo intervenção (grupo-GAPA) será tratado pré-operatório com 600 mg de gabapentina oral. Após anestesia geral, todos os participantes de ambos os grupos serão transfundidos continuamente 65 µg/kg/hora de nefopam durante 24 horas. Após a cirurgia, todos os casos serão tratados com analgesia com morfina-PCA (2 mg de dose única, 5 minutos de tempo de bloqueio e 6 mg de uma hora).
A eficácia da analgesia pós-operatória será avaliada com o consumo de morfina durante 24 horas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ho Chi Minh
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Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnã, 70000
- Binh Huynh
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 70.
- Cirurgia seletiva da coluna vertebral
Critério de exclusão:
- Alergia um dos medicamentos em estudo.
- Desordem neurológica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: GAPA
Os participantes serão tratados com 600 mg de gabapentina mais nefopam no pré-operatório, que serão continuamente transfundidos durante o intraoperatório e 24 horas após a cirurgia, e morfina-PCA durante as 24 horas pós-operatórias
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Gabapentina mais nefopam
Outros nomes:
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Sem intervenção: Não-GAPA
Os participantes serão tratados com nefopam que será continuamente transfundido durante o intraoperatório e 24 horas pós-operatório, e morfina-PCA durante 24 horas pós-operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de morfina
Prazo: Pós operatório 24 horas
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Concentração de morfina que o participante usou durante 24 horas de pós-operatório com PCA (mg)
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Pós operatório 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito colateral
Prazo: Pós operatório 24 horas
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A taxa de efeitos colaterais induzidos por gabapentina, nefopam e morfina
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Pós operatório 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Binh V. Huynh, Nhan Dan Gia Dinh Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes Anti-Ansiedade
- Anticonvulsivantes
- Agentes Antimaníacos
- Gabapentina
- Nefopam
Outros números de identificação do estudo
- GiaDinhPH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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