Effekten av postoperativ analgesi av Gabapentin Plus Nefopam i spinal kirurgi
Avdeling for anestesiologi
De akutte smertene etter spinaloperasjoner er alvorlige. Mest smerte er i løpet av 24 timer etter operasjonen. Multimodal terapi er en metode som brukes til å behandle postoperativ smerte.
Morfin er hovedanalgetikum for å behandle postoperativ smerte. Noen bivirkninger kan imidlertid oppstå hos pasienter, og det er assosiert med dosering. Så noen smertestillende midler kombineres vanligvis med morfin til postoperativ analgesi, inkludert gabapentin, celecoxib, ketamin, ...
Nefopam er et sentralt smertestillende middel. Det er effekt hindre hyperalgesi. Effekten av kombinasjonen av gabapentin med nefopam til postoperativ analgesi ved spinalkirurgi er ennå ikke rapportert.
Gabapentin oral med 600 mg kombineres med kontinuerlig intravenøs nefopam med 65 µg/kg/time i løpet av 24 timer etter spinaloperasjon om å øke effekten av postoperativ analgesi.
Etterforskerne antok at gabapentin oral med 600 mg kombineres med kontinuerlig intravenøs nefopam med 65 µg/kg/time i løpet av 24 timer etter spinalkirurgi kan redusere 40 % av forbruket av morfin i løpet av 24 timer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etter påmelding vil alle deltakere tilfeldig fordeles i de to gruppene. Intervensjonsgruppen (GAPA-gruppen) vil behandle preoperativ oral 600 mg gabapentin. Etter generell anestesi vil alle deltakerne i begge gruppene kontinuerlig transfundere 65 µg/kg/time med nefopam i løpet av 24 timer. Etter operasjonen vil alle tilfeller behandles analgesi med morfin-PCA (2 mg enkeltdose, 5 minutters lockouttid og 6 mg av en time).
Effekten av postoperativ analgesi vil evalueres med inntak av morfin i løpet av 24 timer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ho Chi Minh
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
- Binh Huynh
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 18 til 70.
- Spinal selektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Allergi en av stoffene i studien.
- Nevrologisk lidelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: GAPA
Deltakerne vil behandles med preoperativ 600 mg gabapentin pluss nefopam som kontinuerlig vil gis gjennom intraoperative og postoperative 24 timer, og morfin-PCA i postoperative 24 timer.
|
Gabapentin pluss nefopam
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ikke-GAPA
Deltakerne vil behandles med nefopam som kontinuerlig vil transfuseres under intraoperative og postoperative 24 timer, og morfin-PCA under postoperative 24 timer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbruk av morfin
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Konsentrasjon av morfin som deltaker bruker under postoperative 24 timer med PCA (mg)
|
Postoperativ 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkning
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Hastigheten av bivirkningsindusert gabapentin, nefopam og morfin
|
Postoperativ 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Binh V. Huynh, Nhan Dan Gia Dinh Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Eksitatoriske aminosyreantagonister
- Eksitatoriske aminosyremidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Anti-angst midler
- Antikonvulsiva
- Antimaniske midler
- Gabapentin
- Nefopam
Andre studie-ID-numre
- GiaDinhPH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .