Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av postoperativ analgesi av Gabapentin Plus Nefopam vid ryggradskirurgi

4 juni 2021 uppdaterad av: Gia Dinh People Hospital

Anestesiologiska institutionen

Den akuta smärtan efter ryggradsoperation är allvarlig. Mest smärta är under 24 timmar efter operationen. Den multimodala terapin är en metod som används för att behandla den postoperativa smärtan.

Morfin är det huvudsakliga smärtstillande medlet för att behandla postoperativ smärta. Vissa biverkningar kan dock uppstå för patienter och det finns associerade med dosering. Så, vissa analgetika kombineras vanligtvis med morfin till postoperativ analgesi, inklusive gabapentin, celecoxib, ketamin, ...

Nefopam är ett centralt smärtstillande medel. Det finns effekt förhindra hyperalgesi. Effekten av kombinationen av gabapentin med nefopam till postoperativ analgesi vid ryggradskirurgi har ännu inte rapporterats.

Gabapentin oralt med 600 mg kombineras med kontinuerligt intravenöst nefopam med 65 µg/kg/timme under 24 timmar efter spinaloperation om att öka effekten av postoperativ analgesi.

Utredarna antog att gabapentin oralt med 600 mg kombinerat med kontinuerligt intravenöst nefopam med 65 µg/kg/timme under 24 timmar efter ryggradskirurgi kan minska 40 % av konsumtionen av morfin under 24 timmar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter inskrivning kommer alla deltagare slumpmässigt fördelas i de två grupperna. Interventionsgruppen (GAPA-gruppen) kommer att behandla preoperativ oral 600 mg gabapentin. Efter allmän anestesi kommer alla deltagare i båda grupperna kontinuerligt att transfundera 65 µg/kg/timme nefopam under 24 timmar. Efter operationen kommer alla fall att behandlas analgesi med morfin-PCA (2 mg engångsdos, 5 minuters lockouttid och 6 mg en timme).

Effekten av postoperativ analgesi kommer att utvärderas med konsumtion av morfin under 24 timmar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ho Chi Minh
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
        • Binh Huynh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 18 till 70.
  • Spinal selektiv kirurgi

Exklusions kriterier:

  • Allergi ett av läkemedel som studeras.
  • Neurologisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GAPA
Deltagarna kommer att behandlas med preoperativ 600 mg gabapentin plus nefopam som kontinuerligt kommer att transfunderas under intraoperativa och postoperativa 24 timmar, och morfin-PCA under postoperativa 24 timmar
Gabapentin plus nefopam
Andra namn:
  • Nefopam
Inget ingripande: Icke-GAPA
Deltagarna kommer att behandlas med nefopam som kontinuerligt transfunderas under intraoperativa och postoperativa 24 timmar, och morfin-PCA under postoperativa 24 timmar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konsumtion av morfin
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Koncentration av morfin som deltagarna använder under postoperativa 24 timmar med PCA (mg)
Postoperativ 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sidoeffekt
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Hastigheten av biverkningsinducerade gabapentin, nefopam och morfin
Postoperativ 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Binh V. Huynh, Nhan Dan Gia Dinh Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2020

Första postat (Faktisk)

29 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spinal Fusion

Kliniska prövningar på Gabapentin

3
Prenumerera