Gabapentin Plus Nefopamin postoperatiivisen analgesian teho selkäydinleikkauksessa
Anestesiologian laitos
Selkäleikkauksen jälkeinen akuutti kipu on vakava. Suurin kipu on 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Multimodaalinen hoito on menetelmä, jota käytetään leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon.
Morfiini on tärkein kipulääke leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa. Jotkut sivuvaikutukset voivat kuitenkin ilmaantua potilaille, ja ne liittyvät annokseen. Joten jotkut kipulääkkeet yhdistetään yleensä morfiinin kanssa leikkauksen jälkeiseen analgesiaan, mukaan lukien gabapentiini, selekoksibi, ketamiini, ...
Nefopam on keskuskipulääke. On olemassa vaikutus estää hyperalgesia. Gabapentiinin ja nefopaamin yhdistelmän vaikutusta leikkauksen jälkeiseen analgesiaan selkärangan leikkauksessa ei ole vielä raportoitu.
Suun kautta otettava 600 mg gabapentiini yhdistetään jatkuvasti suonensisäisen nefopaamin kanssa 65 µg/kg/tunti 24 tunnin ajan selkärangan leikkauksen jälkeen, lisätäänkö postoperatiivisen analgesian vaikutusta.
Tutkijat olettivat, että oraalinen gabapentiini 600 mg:lla yhdistettynä jatkuvasti suonensisäisen nefopaamin kanssa 65 µg/kg/tunti 24 tunnin aikana selkärangan leikkauksen jälkeen voi vähentää 40 % morfiinin kulutuksesta 24 tunnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmoittautumisen jälkeen kaikki osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Interventioryhmä (GAPA-ryhmä) hoitaa ennen leikkausta suun kautta 600 mg gabapentiiniä. Yleisanestesian jälkeen kaikille molempien ryhmien osallistujille siirretään jatkuvasti 65 µg/kg/tunti nefopaamia 24 tunnin ajan. Leikkauksen jälkeen kaikki tapaukset hoidetaan kivunlievitykseen morfiini-PCA:lla (2 mg kerta-annos, 5 minuutin lukitusaika ja 6 mg yksi tunti).
Leikkauksen jälkeisen analgesian tehoa arvioidaan morfiinin kulutuksella 24 tunnin aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ho Chi Minh
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
- Binh Huynh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70.
- Selektiivinen selkärangan leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia yksi tutkituista lääkkeistä.
- Neurologinen häiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GAPA
Osallistujia hoidetaan ennen leikkausta 600 mg:lla gabapentiiniä plus nefopaamia, jota siirretään jatkuvasti intraoperatiivisen ja leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana, ja morfiini-PCA:lla leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana.
|
Gabapentiini plus nefopaami
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei-GAPA
Osallistujia hoidetaan nefopamilla, jota siirretään jatkuvasti intraoperatiivisen ja postoperatiivisen 24 tunnin aikana, ja morfiini-PCA:lla leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Morfiinipitoisuus, jota osallistuja käyttää 24 tunnin leikkauksen jälkeen PCA:n kanssa (mg)
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivuvaikutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Sivuvaikutusten määrä aiheutti gabapentiinin, nefopaamin ja morfiinin
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Binh V. Huynh, Nhan Dan Gia Dinh Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Antikonvulsantit
- Antimaaniset aineet
- Gabapentiini
- Nefopam
Muut tutkimustunnusnumerot
- GiaDinhPH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Spinal Fusion
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanValmis