La eficacia de la analgesia postoperatoria de gabapentina más nefopam en la cirugía de columna
Departamento de Anestesiología
El dolor agudo después de la cirugía de columna es grave. El mayor dolor es durante las 24 horas posteriores a la cirugía. La terapia multimodal es un método que se aplica para tratar el dolor postoperatorio.
La morfina es el principal analgésico para tratar el dolor postoperatorio. Sin embargo, algunos efectos secundarios pueden ocurrir a los pacientes y están asociados con la dosis. Así, algunos analgésicos suelen combinarse con morfina para la analgesia postoperatoria, incluyen gabapentina, celecoxib, ketamina,...
Nefopam es un analgésico central. Hay efecto para prevenir la hiperalgesia. El efecto de la combinación de gabapentina con nefopam en la analgesia postoperatoria en cirugía de columna aún no ha sido reportado.
La gabapentina oral con 600 mg se combina con nefopam intravenoso continuo con 65 µg/kg/hora durante 24 horas después de la cirugía de columna para aumentar el efecto de la analgesia postoperatoria.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que la gabapentina oral con 600 mg combinada con nefopam intravenoso continuo con 65 µg/kg/hora durante 24 horas después de la cirugía de columna puede disminuir el 40% del consumo de morfina durante 24 horas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Después de inscribirse, todos los participantes serán asignados aleatoriamente a los dos grupos. El grupo de intervención (grupo GAPA) recibirá tratamiento oral preoperatorio con 600 mg de gabapentina. Después de la anestesia general, todos los participantes de ambos grupos recibirán una transfusión continua de 65 µg/kg/hora de nefopam durante 24 horas. Después de la cirugía, en todos los casos se tratará la analgesia con morfina-PCA (2 mg de dosis única, 5 minutos de tiempo de bloqueo y 6 mg de una hora).
La eficacia de la analgesia postoperatoria se evaluará con el consumo de morfina durante 24 horas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ho Chi Minh
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Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
- Binh Huynh
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 70 años.
- Cirugía selectiva de columna
Criterio de exclusión:
- Alergia uno de los fármacos en estudio.
- Desorden neurológico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GAPA
Los participantes recibirán tratamiento preoperatorio con 600 mg de gabapentina más nefopam, que se transfundirán continuamente durante las 24 horas intraoperatorias y posoperatorias, y morfina-PCA durante las 24 horas posoperatorias.
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Gabapentina más nefopam
Otros nombres:
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Sin intervención: No GAPA
Los participantes serán tratados con nefopam, que se transfundirá continuamente durante las 24 horas intraoperatorias y postoperatorias, y morfina-PCA durante las 24 horas postoperatorias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de morfina
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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Concentración de morfina que usa el participante durante las 24 horas postoperatorias con PCA (mg)
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Postoperatorio 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto secundario
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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La tasa de efectos secundarios inducidos por gabapentina, nefopam y morfina
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Postoperatorio 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Binh V. Huynh, Nhan Dan Gia Dinh Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes contra la ansiedad
- Anticonvulsivos
- Agentes antimaníacos
- Gabapentina
- Nefopam
Otros números de identificación del estudio
- GiaDinhPH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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