Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность послеоперационного обезболивания габапентином плюс нефопам в спинальной хирургии

4 июня 2021 г. обновлено: Gia Dinh People Hospital

Отделение анестезиологии

Острая боль после операции на позвоночнике серьезна. Наиболее болезненны в течение 24 часов после операции. Мультимодальная терапия – метод, применяемый для лечения послеоперационной боли.

Морфин является основным анальгетиком для лечения послеоперационной боли. Однако некоторые побочные эффекты могут возникать у пациентов и связаны с дозировкой. Так, некоторые анальгетики обычно комбинируют с морфином для послеоперационного обезболивания, включая габапентин, целекоксиб, кетамин,...

Нефопам является анальгетиком центрального действия. Наблюдается эффект предотвращения гипералгезии. О влиянии комбинации габапентина с нефопамом на послеоперационную анальгезию при хирургии позвоночника пока не сообщалось.

Габапентин перорально в дозе 600 мг комбинируют с непрерывно внутривенным введением нефопама в дозе 65 мкг/кг/ч в течение 24 часов после операции на позвоночнике, чтобы усилить эффект послеоперационной анальгезии.

Исследователи предположили, что пероральный прием габапентина в дозе 600 мг в сочетании с непрерывным внутривенным введением нефопама в дозе 65 мкг/кг/час в течение 24 часов после операции на позвоночнике может снизить потребление морфина на 40% в течение 24 часов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После регистрации все участники будут случайным образом распределены по двум группам. Группе вмешательства (группа GAPA) предоперационно вводили перорально 600 мг габапентина. После общей анестезии всем участникам обеих групп непрерывно переливали 65 мкг/кг/час нефопама в течение 24 часов. После операции во всех случаях будет проводиться обезболивание с помощью морфина-PCA (2 мг разовой дозы, 5 минут блокировки и 6 мг в течение одного часа).

Эффективность послеоперационной анальгезии оценивают при приеме морфина в течение 24 часов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Вьетнам
    • Ho Chi Minh
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Вьетнам, 70000
        • Binh Huynh

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 70 лет.
  • Селективная хирургия позвоночника

Критерий исключения:

  • Аллергия один из препаратов в исследовании.
  • Неврологическое расстройство.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ГАПА
Участникам предоперационно назначат 600 мг габапентина плюс нефопам, который будет непрерывно переливаться в течение интраоперационных и послеоперационных 24 часов, и морфин-PCA в течение послеоперационных 24 часов.
Лекарство: Габапентин
Габапентин плюс нефопам
Другие имена:
  • Нефопам
Без вмешательства: Не-GAPA
Участников будут лечить нефопамом, который будет непрерывно переливаться в течение интраоперационных и послеоперационных 24 часов, и морфином-PCA в течение послеоперационных 24 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Употребление морфина
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
Концентрация морфина, которую участник использовал в течение 24 часов после операции с АКП (мг)
Послеоперационный 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побочный эффект
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
Частота побочных эффектов, вызванных габапентином, нефопамом и морфином
Послеоперационный 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gia Dinh People Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Binh V. Huynh, Nhan dan Gia Dinh Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GiaDinhPH

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Спондилодез

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться