Эффективность послеоперационного обезболивания габапентином плюс нефопам в спинальной хирургии
Отделение анестезиологии
Острая боль после операции на позвоночнике серьезна. Наиболее болезненны в течение 24 часов после операции. Мультимодальная терапия – метод, применяемый для лечения послеоперационной боли.
Морфин является основным анальгетиком для лечения послеоперационной боли. Однако некоторые побочные эффекты могут возникать у пациентов и связаны с дозировкой. Так, некоторые анальгетики обычно комбинируют с морфином для послеоперационного обезболивания, включая габапентин, целекоксиб, кетамин,...
Нефопам является анальгетиком центрального действия. Наблюдается эффект предотвращения гипералгезии. О влиянии комбинации габапентина с нефопамом на послеоперационную анальгезию при хирургии позвоночника пока не сообщалось.
Габапентин перорально в дозе 600 мг комбинируют с непрерывно внутривенным введением нефопама в дозе 65 мкг/кг/ч в течение 24 часов после операции на позвоночнике, чтобы усилить эффект послеоперационной анальгезии.
Исследователи предположили, что пероральный прием габапентина в дозе 600 мг в сочетании с непрерывным внутривенным введением нефопама в дозе 65 мкг/кг/час в течение 24 часов после операции на позвоночнике может снизить потребление морфина на 40% в течение 24 часов.
Обзор исследования
Подробное описание
После регистрации все участники будут случайным образом распределены по двум группам. Группе вмешательства (группа GAPA) предоперационно вводили перорально 600 мг габапентина. После общей анестезии всем участникам обеих групп непрерывно переливали 65 мкг/кг/час нефопама в течение 24 часов. После операции во всех случаях будет проводиться обезболивание с помощью морфина-PCA (2 мг разовой дозы, 5 минут блокировки и 6 мг в течение одного часа).
Эффективность послеоперационной анальгезии оценивают при приеме морфина в течение 24 часов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ho Chi Minh
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Вьетнам, 70000
- Binh Huynh
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 70 лет.
- Селективная хирургия позвоночника
Критерий исключения:
- Аллергия один из препаратов в исследовании.
- Неврологическое расстройство.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГАПА
Участникам предоперационно назначат 600 мг габапентина плюс нефопам, который будет непрерывно переливаться в течение интраоперационных и послеоперационных 24 часов, и морфин-PCA в течение послеоперационных 24 часов.
|
Габапентин плюс нефопам
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Не-GAPA
Участников будут лечить нефопамом, который будет непрерывно переливаться в течение интраоперационных и послеоперационных 24 часов, и морфином-PCA в течение послеоперационных 24 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление морфина
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Концентрация морфина, которую участник использовал в течение 24 часов после операции с АКП (мг)
|
Послеоперационный 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочный эффект
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Частота побочных эффектов, вызванных габапентином, нефопамом и морфином
|
Послеоперационный 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Binh V. Huynh, Nhan Dan Gia Dinh Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Анальгетики, ненаркотические
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Противотревожные агенты
- Противосудорожные препараты
- Антиманиакальные агенты
- Габапентин
- Нефопам
Другие идентификационные номера исследования
- GiaDinhPH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .