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DWIBS-MRI: 従来の乳房画像診断評価の補助 (DWIBS)

2026年1月23日 更新者：Baylor Research Institute

1.1。主な目的

  • MRI DWIBS が、以前にマンモグラフィーおよび超音波検査で悪性の可能性があると分類された疑わしい病変を正確に識別できるかどうかを判断すること。
  • また、DWIBS-MRI ADC 値を使用して良性病変と悪性病変を正確に区別できるかどうかも検証します。 さらに、腫瘍の種類または成長率 (Ki67 値) が結果に影響するかどうかは不明であるため、これらのパラメーターを分析に含めます。
  • DWIBS-MRI ADC 値を使用して悪性を判断することを検証したら、ADC のしきい値を確立して、偽陰性率をゼロに維持しながら、実行される偽陽性生検の数を減らすことができますか?
  • この研究では、ADC 値と悪性病変の Ki-67 増殖指数との相関関係も評価します。

調査の概要

状態

終了しました

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

11

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Baylor Scott & White Research Insitute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

遺伝的に30歳以上の女性患者で、BIRADS 4またはBIRADS 5の疑いのある腫瘤および/または標準的な2D/3Dマンモグラムおよび超音波画像での非対称性

説明

包含基準:

  • 患者は、次の基準をすべて満たす場合、この研究に含める資格があります。

    1. >30歳
    2. 遺伝的女性
    3. -標準の2D / 3Dマンモグラムおよび超音波画像に基づいて、BIRADS 4またはBIRADS 5の塊および/または1センチメートルを超える非対称性が疑われる診断。

除外基準:

  • 次の基準のいずれかを満たす場合、患者はこの研究に含める資格がありません。

    1. 疑わしい病変の事前の生検
    2. 豊胸手術
    3. 乳がんの既往歴
    4. 患者はペースメーカーを持っています
    5. MRI撮影の禁忌（金属製インプラントなど）
    6. 妊娠中または授乳中の女性
    7. 疑わしい病変として存在する唯一の所見としての石灰化

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRI DWIBS 精度
時間枠：1ヶ月
• MRI DWIBS が、以前にマンモグラフィーおよび超音波検査で悪性の可能性があると分類された疑わしい病変を正確に識別できるかどうかを判断すること。
1ヶ月
DWIBS-MRI の検証
時間枠：1ヶ月
• また、DWIBS-MRI ADC 値を使用して良性病変と悪性病変を正確に区別できるかどうかも検証します。 さらに、腫瘍の種類または成長率 (Ki67 値) が結果に影響するかどうかは不明であるため、これらのパラメーターを分析に含めます。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Baylor Research Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月11日

一次修了 (実際)

2022年7月1日

研究の完了 (実際)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月27日

最初の投稿 (実際)

2020年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月23日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 018-781

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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