Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DWIBS-MRI: Et supplement til den traditionelle diagnostiske brystbilleddannelsesevaluering (DWIBS)

23. januar 2026 opdateret af: Baylor Research Institute

1.1. Primære mål

  • For at afgøre, om MRI DWIBS nøjagtigt kan identificere mistænkelige læsioner, der tidligere er kategoriseret på mammografi og sonografi som potentielt maligne.
  • Vi vil også validere, om DWIBS-MRI ADC-værdier kan bruges til nøjagtigt at skelne benigne fra maligne læsioner. Derudover, fordi det ikke vides, om tumortype eller væksthastighed (Ki67-værdier) vil påvirke vores resultater, vil vi inkludere disse parametre i vores analyse.
  • Når vi har valideret brugen af ​​DWIBS-MRI ADC-værdier til at bestemme malignitet, kan vi så etablere en ADC-tærskelværdi for at reducere antallet af falsk positive biopsier, der udføres, mens vi stadig opretholder en falsk negativ rate på nul?
  • Denne undersøgelse vil også vurdere sammenhængen mellem ADC-værdier og Ki-67 proliferative indeks for maligne læsioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Baylor Scott & White Research Insitute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Genetisk kvindelige patienter på 30 år og derover med mistænkelige BIRADS 4- eller BIRADS 5-masser og/eller asymmetrier på standard 2D/3D mammografi og ultralydsbilleddannelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En patient vil være berettiget til at blive inkluderet i denne undersøgelse, hvis hun opfylder alle følgende kriterier:

    1. >30 år
    2. Genetisk kvinde
    3. Mistænkt diagnose af BIRADS 4 eller BIRADS 5 masser og/eller asymmetrier større end 1 centimeter baseret på standard 2D/3D mammografi og ultralydsbilleddannelse.

Ekskluderingskriterier:

  • En patient er ikke berettiget til at blive inkluderet i denne undersøgelse, hvis hun opfylder et af følgende kriterier:

    1. Forudgående biopsi af mistænkelig læsion
    2. Brystimplantater
    3. Tidligere historie med brystkræft
    4. Patienten har en pacemaker
    5. Kontraindikationer til brug af MR-billeddannelse (metalimplantater osv.)
    6. Kvinde gravid eller ammende
    7. Forkalkninger som kun fund til stede for en mistænkelig læsion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MRI DWIBS nøjagtighed
Tidsramme: 1 måned
• For at afgøre, om MRI DWIBS nøjagtigt kan identificere mistænkelige læsioner, der tidligere er kategoriseret på mammografi og sonografi som potentielt maligne.
1 måned
Valider DWIBS-MRI
Tidsramme: 1 måned
• Vi vil også validere, om DWIBS-MRI ADC-værdier kan bruges til nøjagtigt at skelne benigne fra ondartede læsioner. Derudover, fordi det ikke vides, om tumortype eller væksthastighed (Ki67-værdier) vil påvirke vores resultater, vil vi inkludere disse parametre i vores analyse.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 018-781

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner