DWIBS-MRI: 기존의 진단적 유방 영상 평가에 대한 부속물 (DWIBS)
2026년 1월 23일 업데이트: Baylor Research Institute
1.1. 주요 목표
- MRI DWIBS가 이전에 유방조영술 및 초음파 검사에서 잠재적 악성으로 분류되었던 의심스러운 병변을 정확하게 식별할 수 있는지 확인합니다.
- 또한 DWIBS-MRI ADC 값을 사용하여 양성 병변과 악성 병변을 정확하게 구별할 수 있는지 검증합니다. 또한 종양 유형이나 성장 속도(Ki67 값)가 결과에 영향을 미치는지 여부가 알려지지 않았기 때문에 이러한 매개변수를 분석에 포함할 것입니다.
- 악성 종양을 결정하기 위해 DWIBS-MRI ADC 값의 사용을 검증한 후 ADC 임계값을 설정하여 수행되는 위양성 생검의 수를 줄이면서 여전히 0의 위음성 비율을 유지할 수 있습니까?
- 이 연구는 또한 ADC 값과 악성 병변의 Ki-67 증식 지수 사이의 상관관계를 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Baylor Scott & White Research Insitute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
표준 2D/3D 유방조영상 및 초음파 영상에서 의심스러운 BIRADS 4 또는 BIRADS 5 종괴 및/또는 비대칭이 있는 30세 이상의 유전적 여성 환자
설명
포함 기준:
환자는 다음 기준을 모두 충족하는 경우 이 연구에 포함될 자격이 있습니다.
- 30세 이상
- 유전적 여성
- BIRADS 4 또는 BIRADS 5 종괴 및/또는 표준 2D/3D 유방조영상 및 초음파 영상에 기반한 1cm 이상의 비대칭 진단이 의심됩니다.
제외 기준:
환자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 이 연구에 포함될 자격이 없습니다.
- 의심스러운 병변의 사전 생검
- 유방 보형물
- 유방암의 이전 병력
- 환자는 맥박 조정기를 가지고 있습니다.
- MRI 촬영(금속 임플란트 등) 사용에 대한 금기 사항
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 의심스러운 병변에 대해서만 존재하는 소견으로서의 석회화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI DWIBS 정확도
기간: 1 개월
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• MRI DWIBS가 이전에 유방조영술 및 초음파 검사에서 잠재적 악성으로 분류된 의심스러운 병변을 정확하게 식별할 수 있는지 확인합니다.
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1 개월
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DWIBS-MRI 검증
기간: 1 개월
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• 또한 DWIBS-MRI ADC 값을 사용하여 양성 병변과 악성 병변을 정확하게 구별할 수 있는지 검증합니다.
또한 종양 유형이나 성장 속도(Ki67 값)가 결과에 영향을 미치는지 여부가 알려지지 않았기 때문에 이러한 매개변수를 분석에 포함할 것입니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 11일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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