DWIBS-MRI: Ett komplement till den traditionella diagnostiska bröstavbildningsutvärderingen (DWIBS)
23 januari 2026 uppdaterad av: Baylor Research Institute
1.1. Primära mål
- För att avgöra om MRT DWIBS exakt kan identifiera misstänkta lesioner som tidigare kategoriserats på mammografi och sonografi som potentiellt maligna.
- Vi kommer också att validera om DWIBS-MRI ADC-värden kan användas för att exakt skilja benigna från maligna lesioner. Dessutom, eftersom det inte är känt om tumörtyp eller tillväxthastighet (Ki67-värden) kommer att påverka våra resultat, kommer vi att inkludera dessa parametrar i vår analys.
- När vi väl har validerat användningen av DWIBS-MRI ADC-värden för att bestämma malignitet, kan vi fastställa ett ADC-tröskelvärde för att minska antalet falskt positiva biopsier som utförs samtidigt som en falsk negativ frekvens på noll bibehålls?
- Denna studie kommer också att bedöma korrelationen mellan ADC-värden och Ki-67 proliferativt index för maligna lesioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
11
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
- Baylor Scott & White Research Insitute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Genetiskt kvinnliga patienter 30 år och äldre med misstänkta BIRADS 4- eller BIRADS 5-massor och/eller asymmetrier på standard 2D/3D mammografi och ultraljudsbilder
Beskrivning
Inklusionskriterier:
En patient kommer att vara berättigad att inkluderas i denna studie om hon uppfyller alla följande kriterier:
- >30 års ålder
- Genetisk hona
- Misstänkt diagnos av BIRADS 4 eller BIRADS 5 massor och/eller asymmetrier större än 1 centimeter baserat på standard 2D/3D mammografi och ultraljudsbilder.
Exklusions kriterier:
En patient är inte kvalificerad för inkludering i denna studie om hon uppfyller något av följande kriterier:
- Tidigare biopsi av misstänkt lesion
- Bröstimplantat
- Tidigare historia av bröstcancer
- Patienten har en pacemaker
- Kontraindikationer för användning av MRI-avbildning (metallimplantat, etc.)
- Kvinna gravid eller ammande
- Förkalkningar som endast fynd närvarande för en misstänkt lesion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MRI DWIBS noggrannhet
Tidsram: 1 månad
|
• För att avgöra om MRT DWIBS exakt kan identifiera misstänkta lesioner som tidigare kategoriserats på mammografi och sonografi som potentiellt maligna.
|
1 månad
|
|
Validera DWIBS-MRI
Tidsram: 1 månad
|
• Vi kommer också att validera om DWIBS-MRI ADC-värden kan användas för att exakt skilja benigna från maligna lesioner.
Dessutom, eftersom det inte är känt om tumörtyp eller tillväxthastighet (Ki67-värden) kommer att påverka våra resultat, kommer vi att inkludera dessa parametrar i vår analys.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2020
Första postat (Faktisk)
29 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2026
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 018-781
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .