Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DWIBS-MRI: dodatek do tradycyjnej oceny diagnostycznej piersi (DWIBS)

23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Baylor Research Institute

1.1. Główne cele

  • Aby określić, czy MRI DWIBS może dokładnie zidentyfikować podejrzane zmiany wcześniej sklasyfikowane w mammografii i sonografii jako potencjalnie złośliwe.
  • Zweryfikujemy również, czy wartości ADC DWIBS-MRI można wykorzystać do dokładnego odróżnienia zmian łagodnych od złośliwych. Dodatkowo, ponieważ nie wiadomo, czy rodzaj guza lub tempo wzrostu (wartości Ki67) będą miały wpływ na nasze wyniki, uwzględnimy te parametry w naszej analizie.
  • Czy po zweryfikowaniu wykorzystania wartości ADC DWIBS-MRI do określenia złośliwości możemy ustalić wartość progową ADC, aby zmniejszyć liczbę fałszywie dodatnich biopsji, które są wykonywane przy jednoczesnym utrzymaniu zerowego wskaźnika wyników fałszywie ujemnych?
  • W badaniu tym zostanie również oceniona korelacja między wartościami ADC a wskaźnikiem proliferacyjnym Ki-67 zmian złośliwych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Baylor Scott & White Research Insitute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci genetycznie płci żeńskiej w wieku 30 lat i starsi z podejrzanymi guzami BIRADS 4 lub BIRADS 5 i/lub asymetriami w standardowej mammografii 2D/3D i obrazowaniu ultrasonograficznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka będzie kwalifikować się do włączenia do tego badania, jeśli spełni wszystkie poniższe kryteria:

    1. >30 lat
    2. Genetyczna kobieta
    3. Podejrzenie rozpoznania mas BIRADS 4 lub BIRADS 5 i/lub asymetrii większych niż 1 centymetr na podstawie standardowego badania mammograficznego 2D/3D i badania ultrasonograficznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentka nie kwalifikuje się do włączenia do tego badania, jeśli spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów:

    1. Wcześniejsza biopsja podejrzanej zmiany
    2. Implanty piersi
    3. Wcześniejsza historia raka piersi
    4. Pacjent ma wszczepiony rozrusznik serca
    5. Przeciwwskazania do stosowania rezonansu magnetycznego (implanty metalowe itp.)
    6. Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
    7. Zwapnienia jako jedyne zmiany obecne w przypadku podejrzanej zmiany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność MRI DWIBS
Ramy czasowe: 1 miesiąc
• Aby określić, czy MRI DWIBS może dokładnie zidentyfikować podejrzane zmiany wcześniej sklasyfikowane w mammografii i sonografii jako potencjalnie złośliwe.
1 miesiąc
Zatwierdź DWIBS-MRI
Ramy czasowe: 1 miesiąc
• Zweryfikujemy również, czy wartości ADC DWIBS-MRI można wykorzystać do dokładnego odróżnienia zmian łagodnych od złośliwych. Dodatkowo, ponieważ nie wiadomo, czy rodzaj guza lub tempo wzrostu (wartości Ki67) będą miały wpływ na nasze wyniki, uwzględnimy te parametry w naszej analizie.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 018-781

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj