DWIBS-MRI: um complemento para a avaliação tradicional de diagnóstico por imagem da mama (DWIBS)
23 de janeiro de 2026 atualizado por: Baylor Research Institute
1.1. Objetivos primários
- Determinar se MRI DWIBS pode identificar com precisão lesões suspeitas previamente classificadas em mamografia e ultrassonografia como potencialmente malignas.
- Também validaremos se os valores de DWIBS-MRI ADC podem ser usados para diferenciar com precisão lesões benignas de malignas. Além disso, como não se sabe se o tipo de tumor ou a taxa de crescimento (valores de Ki67) afetarão nossos resultados, incluiremos esses parâmetros em nossa análise.
- Depois de validarmos o uso dos valores de DWIBS-MRI ADC para determinar a malignidade, podemos estabelecer um valor limite de ADC para diminuir o número de biópsias falso-positivas realizadas enquanto ainda mantemos uma taxa zero de falso-negativo?
- Este estudo também avaliará a correlação entre os valores de ADC e o índice proliferativo Ki-67 de lesões malignas.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Baylor Scott & White Research Insitute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes geneticamente femininas com idade igual ou superior a 30 anos com massas BIRADS 4 ou BIRADS 5 suspeitas e/ou assimetrias em mamografia 2D/3D padrão e ultrassonografia
Descrição
Critério de inclusão:
Um paciente será elegível para inclusão neste estudo se atender a todos os seguintes critérios:
- >30 anos de idade
- Fêmea Genética
- Suspeita de diagnóstico de massas BIRADS 4 ou BIRADS 5 e/ou assimetrias maiores que 1 centímetro com base em mamografia 2D/3D padrão e ultrassonografia.
Critério de exclusão:
Uma paciente é inelegível para inclusão neste estudo se ela atender a qualquer um dos seguintes critérios:
- Biópsia prévia de lesão suspeita
- Implantes mamários
- História prévia de câncer de mama
- Paciente tem marcapasso
- Contra-indicações para o uso de ressonância magnética (implantes de metal, etc.)
- Mulher grávida ou lactante
- Calcificações como únicos achados presentes para uma lesão suspeita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão MRI DWIBS
Prazo: 1 mês
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• Para determinar se MRI DWIBS pode identificar com precisão lesões suspeitas previamente categorizadas em mamografia e ultrassonografia como potencialmente malignas.
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1 mês
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Validar DWIBS-MRI
Prazo: 1 mês
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• Também validaremos se os valores de DWIBS-MRI ADC podem ser usados para diferenciar com precisão lesões benignas de malignas.
Além disso, como não se sabe se o tipo de tumor ou a taxa de crescimento (valores de Ki67) afetarão nossos resultados, incluiremos esses parâmetros em nossa análise.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 018-781
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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