DWIBS-MRI: Perinteisen diagnostisen rintojen kuvantamisarvioinnin lisä (DWIBS)
perjantai 23. tammikuuta 2026 päivittänyt: Baylor Research Institute
1.1. Ensisijaiset tavoitteet
- Sen määrittämiseksi, pystyykö MRI DWIBS tunnistamaan tarkasti epäilyttävät leesiot, jotka on aiemmin luokiteltu mammografiassa ja sonografiassa mahdollisesti pahanlaatuisiksi.
- Vahvistamme myös, voidaanko DWIBS-MRI ADC -arvoja käyttää hyvänlaatuisten leesioiden erottamiseen tarkasti pahanlaatuisista. Lisäksi, koska ei tiedetä, vaikuttavatko tuumorityyppi tai kasvunopeus (Ki67-arvot) tuloksiimme, sisällytämme nämä parametrit analyysiimme.
- Kun olemme vahvistaneet DWIBS-MRI ADC-arvojen käytön pahanlaatuisuuden määrittämisessä, voimmeko määrittää ADC-kynnysarvon, joka vähentää suoritettavien väärien positiivisten biopsioiden määrää säilyttäen silti väärän negatiivisen prosentin nollan?
- Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös korrelaatio ADC-arvojen ja pahanlaatuisten leesioiden Ki-67-proliferatiivisen indeksin välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Baylor Scott & White Research Insitute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Geneettisesti 30-vuotiaat ja sitä vanhemmat naispotilaat, joilla on epäilyttäviä BIRADS 4- tai BIRADS 5 -massoja ja/tai epäsymmetriaa tavallisessa 2D/3D-mammografiassa ja ultraäänikuvauksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen, jos hän täyttää kaikki seuraavat kriteerit:
- >30 vuoden iässä
- Geneettinen nainen
- Epäilty diagnoosi BIRADS 4- tai BIRADS 5 -massoista ja/tai yli 1 senttimetrin epäsymmetrioista tavallisen 2D/3D-mammografian ja ultraäänikuvauksen perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
Potilas ei ole kelvollinen osallistumaan tähän tutkimukseen, jos hän täyttää jonkin seuraavista kriteereistä:
- Aiempi biopsia epäilyttävästä vauriosta
- Rintaimplantit
- Aiempi rintasyöpähistoria
- Potilaalla on sydämentahdistin
- MRI-kuvan käytön vasta-aiheet (metalliimplantteja jne.)
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Kalkkeutumat ovat vain havaintoja epäilyttävästä vauriosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI DWIBS -tarkkuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
• Määrittää, pystyykö MRI DWIBS tunnistamaan tarkasti epäilyttävät leesiot, jotka on aiemmin luokiteltu mammografiassa ja sonografiassa mahdollisesti pahanlaatuisiksi.
|
1 kuukausi
|
|
Vahvista DWIBS-MRI
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
• Vahvistamme myös, voidaanko DWIBS-MRI ADC -arvoja käyttää hyvänlaatuisten leesioiden erottamiseen tarkasti pahanlaatuisista.
Lisäksi, koska ei tiedetä, vaikuttavatko tuumorityyppi tai kasvunopeus (Ki67-arvot) tuloksiimme, sisällytämme nämä parametrit analyysiimme.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 018-781
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .