Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DWIBS-MRI: Doplněk k tradičnímu diagnostickému vyhodnocení zobrazení prsou (DWIBS)

23. ledna 2026 aktualizováno: Baylor Research Institute

1.1. Primární cíle

  • Zjistit, zda MRI DWIBS dokáže přesně identifikovat podezřelé léze dříve kategorizované na mamografii a sonografii jako potenciálně maligní.
  • Ověříme také, zda lze hodnoty DWIBS-MRI ADC použít k přesnému odlišení benigních lézí od maligních. Navíc, protože není známo, zda typ nádoru nebo rychlost růstu (hodnoty Ki67) ovlivní naše výsledky, zahrneme tyto parametry do naší analýzy.
  • Jakmile ověříme použití hodnot DWIBS-MRI ADC k určení malignity, můžeme stanovit prahovou hodnotu ADC, abychom snížili počet falešně pozitivních biopsií, které jsou prováděny, a přitom udrželi nulovou míru falešně negativních výsledků?
  • Tato studie bude také hodnotit korelaci mezi hodnotami ADC a proliferativním indexem Ki-67 maligních lézí.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

11

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Baylor Scott & White Research Insitute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Geneticky pacientky ve věku 30 a více let s podezřelou hmotou a/nebo asymetrií BIRADS 4 nebo BIRADS 5 na standardním 2D/3D mamografu a ultrazvukovém zobrazení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient bude způsobilý k zařazení do této studie, pokud splní všechna následující kritéria:

    1. > 30 let věku
    2. Genetická žena
    3. Podezření na diagnózu BIRADS 4 nebo BIRADS 5 hmot a/nebo asymetrií větších než 1 centimetr na základě standardního 2D/3D mamografu a ultrazvukového zobrazení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient není způsobilý pro zařazení do této studie, pokud splňuje některé z následujících kritérií:

    1. Předchozí biopsie podezřelé léze
    2. Prsní implantáty
    3. Předchozí anamnéza rakoviny prsu
    4. Pacient má kardiostimulátor
    5. Kontraindikace použití MRI zobrazení (kovové implantáty atd.)
    6. Žena těhotná nebo kojící
    7. Kalcifikace jako jediný nález pro podezřelou lézi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost MRI DWIBS
Časové okno: 1 měsíc
• Zjistit, zda MRI DWIBS dokáže přesně identifikovat podezřelé léze dříve kategorizované na mamografii a sonografii jako potenciálně maligní.
1 měsíc
Ověřte DWIBS-MRI
Časové okno: 1 měsíc
• Také ověříme, zda lze hodnoty DWIBS-MRI ADC použít k přesnému odlišení benigních lézí od maligních. Navíc, protože není známo, zda typ nádoru nebo rychlost růstu (hodnoty Ki67) ovlivní naše výsledky, zahrneme tyto parametry do naší analýzy.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 018-781

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit