Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DWIBS-MRI: Et tillegg til den tradisjonelle diagnostiske brystavbildningsevalueringen (DWIBS)

23. januar 2026 oppdatert av: Baylor Research Institute

1.1. Primære mål

  • For å avgjøre om MR DWIBS nøyaktig kan identifisere mistenkelige lesjoner som tidligere er kategorisert på mammografi og sonografi som potensielt ondartede.
  • Vi vil også validere om DWIBS-MRI ADC-verdier kan brukes til nøyaktig å skille benigne fra ondartede lesjoner. I tillegg, fordi det ikke er kjent om tumortype eller veksthastighet (Ki67-verdier) vil påvirke resultatene våre, vil vi inkludere disse parameterne i vår analyse.
  • Når vi har validert bruken av DWIBS-MRI ADC-verdier for å bestemme malignitet, kan vi etablere en ADC-terskelverdi for å redusere antall falske positive biopsier som utføres mens vi fortsatt opprettholder en null falsk negativ rate?
  • Denne studien vil også vurdere korrelasjonen mellom ADC-verdier og Ki-67 proliferativ indeks for ondartede lesjoner.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

11

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Baylor Scott & White Research Insitute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Genetisk kvinnelige pasienter i alderen 30 år og eldre med mistenkelige BIRADS 4- eller BIRADS 5-masser og/eller asymmetrier på standard 2D/3D mammografi og ultralydavbildning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En pasient vil være kvalifisert for inkludering i denne studien hvis hun oppfyller alle følgende kriterier:

    1. >30 år gammel
    2. Genetisk kvinne
    3. Mistanke om diagnose av BIRADS 4 eller BIRADS 5 masser og/eller asymmetrier større enn 1 centimeter basert på standard 2D/3D mammografi og ultralydavbildning.

Ekskluderingskriterier:

  • En pasient er ikke kvalifisert for inkludering i denne studien hvis hun oppfyller noen av følgende kriterier:

    1. Tidligere biopsi av mistenkelig lesjon
    2. Brystimplantater
    3. Tidligere historie med brystkreft
    4. Pasienten har pacemaker
    5. Kontraindikasjoner for bruk av MR-avbildning (metallimplantater, etc.)
    6. Kvinne gravid eller ammende
    7. Forkalkninger som kun funn til stede for en mistenkelig lesjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MRI DWIBS-nøyaktighet
Tidsramme: 1 måned
• For å fastslå om MR DWIBS nøyaktig kan identifisere mistenkelige lesjoner som tidligere er kategorisert på mammografi og sonografi som potensielt ondartede.
1 måned
Valider DWIBS-MRI
Tidsramme: 1 måned
• Vi vil også validere om DWIBS-MRI ADC-verdier kan brukes til nøyaktig å skille benigne fra ondartede lesjoner. I tillegg, fordi det ikke er kjent om tumortype eller veksthastighet (Ki67-verdier) vil påvirke resultatene våre, vil vi inkludere disse parameterne i vår analyse.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baylor Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2026

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 018-781

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere