DWIBS-MRI : un complément à l'évaluation traditionnelle de l'imagerie diagnostique du sein (DWIBS)
23 janvier 2026 mis à jour par: Baylor Research Institute
1.1. Objectifs principaux
- Déterminer si l'IRM DWIBS peut identifier avec précision les lésions suspectes précédemment classées sur la mammographie et l'échographie comme potentiellement malignes.
- Nous validerons également si les valeurs DWIBS-MRI ADC peuvent être utilisées pour différencier avec précision les lésions bénignes des lésions malignes. De plus, comme on ne sait pas si le type de tumeur ou le taux de croissance (valeurs Ki67) affecteront nos résultats, nous inclurons ces paramètres dans notre analyse.
- Une fois que nous avons validé l'utilisation des valeurs ADC DWIBS-MRI pour déterminer la malignité, pouvons-nous établir une valeur seuil ADC pour diminuer le nombre de biopsies faussement positives qui sont effectuées tout en maintenant un taux de faux négatifs nul ?
- Cette étude évaluera également la corrélation entre les valeurs de l'ADC et l'indice de prolifération Ki-67 des lésions malignes.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
11
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75246
- Baylor Scott & White Research Insitute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes génétiquement de sexe féminin âgées de 30 ans et plus présentant des masses suspectes BIRADS 4 ou BIRADS 5 et/ou des asymétries sur la mammographie 2D/3D standard et l'imagerie par ultrasons
La description
Critère d'intégration:
Une patiente sera éligible à l'inclusion dans cette étude si elle répond à tous les critères suivants :
- >30 ans
- Génétique Femelle
- Diagnostic suspecté de masses BIRADS 4 ou BIRADS 5 et/ou d'asymétries supérieures à 1 centimètre sur la base d'une mammographie 2D/3D standard et d'une échographie.
Critère d'exclusion:
Une patiente n'est pas éligible à l'inclusion dans cette étude si elle répond à l'un des critères suivants :
- Biopsie préalable d'une lésion suspecte
- Implants mammaires
- Antécédents de cancer du sein
- Le patient a un stimulateur cardiaque
- Contre-indications à l'utilisation de l'imagerie IRM (implants métalliques, etc.)
- Femme enceinte ou allaitante
- Calcifications comme seules découvertes présentes pour une lésion suspecte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision IRM DWIBS
Délai: 1 mois
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• Déterminer si l'IRM DWIBS peut identifier avec précision les lésions suspectes précédemment classées par mammographie et échographie comme potentiellement malignes.
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1 mois
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Valider DWIBS-IRM
Délai: 1 mois
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• Nous validerons également si les valeurs DWIBS-MRI ADC peuvent être utilisées pour différencier avec précision les lésions bénignes des lésions malignes.
De plus, comme on ne sait pas si le type de tumeur ou le taux de croissance (valeurs Ki67) affecteront nos résultats, nous inclurons ces paramètres dans notre analyse.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2020
Première publication (Réel)
29 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2026
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 018-781
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .