院外心停止に対するREBOA
2021年4月29日 更新者：neurescue
心停止は、死亡率の高い主要な健康問題です。 自動体外式除細動器 (AED) の出現、傍観者による心肺蘇生法 (CPR) および自動 CPR 装置 (ACPR) の増加にもかかわらず、心停止の転帰を変えるためにかなりの研究開発が行われてきました。最小限しか改善されていません。
目的は、難治性心停止の治療のための高度な生命維持装置 (ALS) の補助として、大動脈の蘇生血管内バルーン閉塞 (REBOA) 手順の安全性と性能を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
研究の範囲は、この実現可能性研究のために難治性の院外心停止 (OHCA) 患者に関するデータを収集することです。
収集されたデータ:
- 患者登録から病院到着まで
- 24時間ごと
- 退院時または登録後 7 日
- 登録から 30 日後
調査は、難治性OHCAを経験している患者に対するREBOA手順の安全性とパフォーマンスを調査するために開始されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 目撃された心停止
- バイスタンダーまたは専門家による 5 分以内の CPR
- 難治性心停止
除外基準:
- エンドタイダル CO2
- 外傷性心停止
- 妊娠が判明している女性
- 末期疾患が判明している患者
- -試行しない-CPR命令が知られている患者
- 過剰摂取患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：レボア
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大動脈の血管内バルーン閉塞
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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中心血圧
時間枠：1時間
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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自発循環の回復 (ROSC)
時間枠：1時間
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1時間
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バルーン膨張後の心拍リズムの変化
時間枠：1時間
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1時間
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処置中 - 最初の針刺しからシース挿入成功までの時間
時間枠：1時間
|
1時間
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処置中 - 最初の針刺しから最終的なバルーン膨張までの時間
時間枠：1時間
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1時間
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呼気終末CO2 (EtCO2)
時間枠：1時間
|
1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年11月30日
一次修了 (予想される)
2020年11月30日
研究の完了 (予想される)
2020年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月29日
最初の投稿 (実際)
2020年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月29日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
レボアの臨床試験
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Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs Hospital; Norwegian Air Ambulance Foundation完了
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University of Alabama at Birmingham引きこもった
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Queen Mary University of LondonRosetrees Trust; The Drummond Foundation; East Anglian Air Ambulance; The Dowager Countess Eleanor...まだ募集していません心室細動 | 心停止 | 心室性不整脈 | 心不整脈 | 無脈性電気活動 | 院外心停止
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Barts & The London NHS Trust完了
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Centre For International HealthUniversity of Padova; Helse Stavanger HF; St. Olavs Hospital; Makerere University; University of Liverpool と他の協力者募集
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Medical University of Graz積極的、募集していない