REBOA för hjärtstopp utanför sjukhus
Hjärtstopp är ett stort hälsoproblem som medför en hög dödlighet. Betydande forskning och utveckling har lagts ned på att förändra resultatet av hjärtstillestånd och trots tillkomsten av automatiska externa defibrillatorer (AED), ökningen av åskådare Hjärt- och lungräddning (HLR) och automatiserade HLR-apparater (ACPR), andelen patientöverlevnad till sjukhusutskrivning har bara förbättrats minimalt.
Målet är att undersöka säkerheten och prestandan för den återupplivande endovaskulära ballongocklusionen av aorta (REBOA) som ett komplement till Advanced Life Support (ALS) för behandling av refraktärt hjärtstillestånd.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studiens omfattning är att samla in data om patienter med refraktärt hjärtstillestånd utanför sjukhus (OHCA) för denna förstudie.
Data som samlats in:
- från inskrivningen av patienten till sjukhusets ankomst
- var 24:e timme
- vid utskrivning eller 7 dagar efter inskrivning
- 30 dagar efter registreringen
Utredningen inleds för att undersöka säkerheten och prestandan av REBOA-proceduren för patienter som upplever refraktär OHCA.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bevittnade hjärtstopp
- Åskådare eller professionell HLR inom 5 minuter
- Refraktärt hjärtstopp
Exklusions kriterier:
- Sluta tidvatten CO2
- Traumatiskt hjärtstillestånd
- Kvinnor med känd graviditet
- Patienter med känd terminal sjukdom
- Patienter med känd gör-inte-försök-HLR-ordning
- Patienter med överdos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: REBOA
|
Endovaskulär ballongocklusion av aorta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Centralt blodtryck
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återgång av spontan cirkulation (ROSC)
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
|
Förändringar i hjärtrytmen efter ballonguppblåsning
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
|
Under proceduren - tid från första nålstick till lyckad mantelinsättning
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
|
Under proceduren - tid från första nålstick till slutförd ballonguppblåsning
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
|
End-tidal CO2 (EtCO2)
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SafeStudy2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtstopp
-
University of AarhusAvslutadHjärtstopp | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekryteringPost Cardiac Arrest SyndromeRyska Federationen
-
University of AarhusOkändHjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenOkändAkutsjukvård | Hjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
Sanjay RajagopalanHar inte rekryterat ännuCardiac Computed Tomography för Calicum Scoring
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise och andra samarbetspartnersRekryteringKardiogen chock | Extrakorporeal membransyresättningskomplikation | Post-hjärtkirurgi | Utomkroppsligt livstöd | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien