REBOA for hjertestans utenom sykehus
Hjertestans er et stort helseproblem med høy dødelighet. Betydelig forskning og utvikling har blitt lagt ned på å endre utfallet av hjertestans, og til tross for bruken av automatiserte eksterne defibrillatorer (AED), økning i tilstedeværelse Hjerte-lungeredning (HLR) og automatiserte HLR-enheter (ACPR), andelen av pasientens overlevelse til sykehusutskrivning har bare blitt minimalt forbedret.
Målet er å undersøke sikkerheten og ytelsen til resuscitative endovaskulær ballongokklusjon av aorta (REBOA) prosedyren som et tillegg til Advanced Life Support (ALS) for behandling av refraktær hjertestans.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Omfanget av studien er å samle inn data om pasienter med refraktær hjertestans utenfor sykehus (OHCA) for denne mulighetsstudien.
Data samlet inn:
- fra innskrivning av pasient til sykehusankomst
- hver 24. time
- ved utskrivelse eller 7 dager etter innmelding
- 30 dager etter påmelding
Undersøkelsen er igangsatt for å undersøke sikkerheten og ytelsen til REBOA-prosedyren for pasienter som opplever refraktær OHCA.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Var vitne til hjertestans
- Tilskuende eller profesjonell HLR innen 5 minutter
- Refraktær hjertestans
Ekskluderingskriterier:
- Slutt tidevanns CO2
- Traumatisk hjertestans
- Kvinner med kjent graviditet
- Pasienter med kjent terminal sykdom
- Pasienter med kjent rekkefølge for ikke-forsøk-HLR
- Pasienter med overdose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: REBOA
|
Endovaskulær ballongokklusjon av aorta
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sentralt blodtrykk
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Retur av spontan sirkulasjon (ROSC)
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
Endringer i hjerterytmen etter ballongoppblåsing
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
Under prosedyren - tid fra første nålestikk til vellykket innsetting av hylse
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
Under prosedyren - tid fra første nålestikk til ferdig oppblåst ballong
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
End-tidal CO2 (EtCO2)
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SafeStudy2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertestans
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
University of AarhusUkjentHjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
University Medical Center GroningenUkjentAkuttmedisinske tjenester | Hjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbeidspartnereRekrutteringKardiogent sjokk | Ekstrakorporeal membran oksygeneringskomplikasjon | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalia
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
-
Christian HassagerFullførtSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Hjertestans | Hjertestans utenfor sykehus | Nevrologisk skade | Hjertestans med vellykket gjenopplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Mansoura UniversityFullført
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati