Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

REBOA voor hartstilstand buiten het ziekenhuis

29 april 2021 bijgewerkt door: neurescue

Hartstilstand is een groot gezondheidsprobleem met een hoog sterftecijfer. Er is substantieel onderzoek en ontwikkeling gedaan om de uitkomst van een hartstilstand te veranderen en ondanks de komst van automatische externe defibrillatoren (AED), toename van het aantal omstanders Cardiopulmonale reanimatie (CPR) en geautomatiseerde reanimatieapparaten (ACPR), is het aandeel van patiëntoverleving tot ontslag uit het ziekenhuis is slechts minimaal verbeterd.

Het doel is om de veiligheid en prestaties te onderzoeken van de resuscitatieve endovasculaire ballonocclusie van de aorta (REBOA)-procedure als aanvulling op Advanced Life Support (ALS) voor de behandeling van refractaire hartstilstand.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De reikwijdte van de studie is het verzamelen van gegevens over patiënten met refractaire hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) voor deze haalbaarheidsstudie.

Verzamelde data:

  • vanaf inschrijving van de patiënt tot aankomst in het ziekenhuis
  • elke 24 uur
  • bij ontslag of 7 dagen na inschrijving
  • 30 dagen na inschrijving

Het onderzoek is gestart om de veiligheid en prestaties van de REBOA-procedure te onderzoeken voor patiënten met refractaire OHCA.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Getuige hartstilstand
  • Omstander of professionele reanimatie binnen 5 minuten
  • Refractaire hartstilstand

Uitsluitingscriteria:

  • Beëindig Tidal CO2
  • Traumatische hartstilstand
  • Vrouwen met bekende zwangerschap
  • Patiënten met een bekende terminale ziekte
  • Patiënten waarvan bekend is dat ze niet moeten reanimeren
  • Patiënten met een overdosis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: REBOA
Procedure: REBOA
Endovasculaire ballonocclusie van de aorta

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Centrale bloeddruk
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Terugkeer van spontane circulatie (ROSC)
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur
Veranderingen in het hartritme na het opblazen van de ballon
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur
Tijdens de procedure - tijd vanaf de eerste naaldprik tot het succesvol inbrengen van de huls
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur
Tijdens de procedure - tijd vanaf de eerste naaldprik tot het opblazen van de ballon
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur
Eindgetijden CO2 (EtCO2)
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

neurescue

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SafeStudy2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Individueel verzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartstilstand

Klinische onderzoeken op REBOA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren