院外心脏骤停的 REBOA
2021年4月29日 更新者：neurescue
心脏骤停是一个死亡率很高的主要健康问题。 尽管出现了自动体外除颤器 (AED)、旁观者心肺复苏 (CPR) 和自动 CPR 设备 (ACPR) 的增加，但大量研究和开发已投入到改变心脏骤停的结果中，患者存活到出院的比例仅略有改善。
目的是研究主动脉复苏血管内球囊闭塞 (REBOA) 手术作为高级生命支持 (ALS) 辅助手段治疗难治性心脏骤停的安全性和性能。
研究概览
详细说明
该研究的范围是为这项可行性研究收集难治性院外心脏骤停 (OHCA) 患者的数据。
收集的数据：
- 从患者登记到入院
- 每24小时
- 出院时或入组后 7 天
- 注册后 30 天
启动调查是为了调查 REBOA 手术对难治性 OHCA 患者的安全性和性能。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 目击心脏骤停
- 5 分钟内旁观者或专业心肺复苏术
- 难治性心脏骤停
排除标准：
- 呼气末二氧化碳
- 外伤性心脏骤停
- 已知怀孕的女性
- 患有已知绝症的患者
- 已知不要尝试 CPR 命令的患者
- 过量服用的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：雷博阿
|
主动脉血管内球囊闭塞
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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中心血压
大体时间：1小时
|
1小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
恢复自主循环（ROSC）
大体时间：1小时
|
1小时
|
|
气球充气后心律的变化
大体时间：1小时
|
1小时
|
|
手术过程中 - 从第一次针扎到成功插入护套的时间
大体时间：1小时
|
1小时
|
|
手术过程中 - 从第一次针刺到最终球囊膨胀的时间
大体时间：1小时
|
1小时
|
|
呼气末二氧化碳 (EtCO2)
大体时间：1小时
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年11月30日
初级完成 (预期的)
2020年11月30日
研究完成 (预期的)
2020年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月29日
首次发布 (实际的)
2020年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月29日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
心脏骤停的临床试验
雷博阿的临床试验
-
University of Alabama at Birmingham撤销
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs Hospital; Norwegian Air Ambulance Foundation完全的
-
Queen Mary University of LondonRosetrees Trust; The Drummond Foundation; East Anglian Air Ambulance; The Dowager Countess Eleanor...尚未招聘心室颤动 | 心脏骤停 | 室性心律失常 | 心律失常 | 无脉电活动 | 院外心脏骤停
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Centre For International HealthUniversity of Padova; Helse Stavanger HF; St. Olavs Hospital; Makerere University; University of Liverpool 和其他合作者招聘中