REBOA pour l'arrêt cardiaque hors hôpital
L'arrêt cardiaque est un problème de santé majeur qui entraîne un taux de mortalité élevé. Des recherches et des développements substantiels ont été consacrés à la modification de l'issue de l'arrêt cardiaque et malgré l'avènement des défibrillateurs externes automatisés (DEA), l'augmentation de la réanimation cardiopulmonaire (RCP) et des appareils de RCP automatisés (ACPR), la proportion de survie des patients à la sortie de l'hôpital ne s'est que très peu amélioré.
L'objectif est d'étudier la sécurité et les performances de la procédure d'occlusion endovasculaire par ballonnet de réanimation de l'aorte (REBOA) en complément de l'Advanced Life Support (ALS) pour le traitement de l'arrêt cardiaque réfractaire.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'objectif de l'étude est de collecter des données sur les patients réfractaires présentant un arrêt cardiaque réfractaire hors de l'hôpital (OHCA) pour cette étude de faisabilité.
Données collectées :
- de l'inscription du patient jusqu'à son arrivée à l'hôpital
- toutes les 24 heures
- à la sortie ou 7 jours après l'inscription
- à 30 jours après l'inscription
L'enquête est lancée pour étudier la sécurité et les performances de la procédure REBOA pour les patients souffrant d'OHCA réfractaire.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Témoin d'arrêt cardiaque
- Spectateur ou RCR professionnel dans les 5 minutes
- Arrêt cardiaque réfractaire
Critère d'exclusion:
- CO2 de fin de marée
- Arrêt cardiaque traumatique
- Femmes dont la grossesse est connue
- Patients atteints d'une maladie terminale connue
- Patients avec une ordonnance connue de ne pas tenter de RCP
- Patients en surdosage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: REBOA
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Occlusion endovasculaire par ballonnet de l'aorte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Tension artérielle centrale
Délai: 1 heure
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Retour de la circulation spontanée (ROSC)
Délai: 1 heure
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1 heure
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Modifications du rythme cardiaque suite au gonflage du ballon
Délai: 1 heure
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1 heure
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Pendant la procédure - temps entre la première piqûre d'aiguille et l'insertion réussie de la gaine
Délai: 1 heure
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1 heure
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Pendant la procédure - temps entre la première piqûre d'aiguille et le gonflage final du ballonnet
Délai: 1 heure
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1 heure
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CO2 de fin d'expiration (EtCO2)
Délai: 1 heure
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SafeStudy2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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