REBOA para Paro Cardíaco Extrahospitalario
El paro cardíaco es un problema de salud importante que conlleva una alta tasa de mortalidad. Se han llevado a cabo importantes investigaciones y desarrollos para cambiar el resultado de un paro cardíaco y, a pesar de la llegada de los desfibriladores externos automáticos (DEA), el aumento de la reanimación cardiopulmonar (RCP) de los transeúntes y los dispositivos de RCP automatizados (ACPR), la proporción de supervivencia del paciente hasta el alta hospitalaria solo ha mejorado mínimamente.
El objetivo es investigar la seguridad y el rendimiento del procedimiento de oclusión endovascular con globo de resucitación de la aorta (REBOA) como complemento del soporte vital avanzado (ALS) para el tratamiento del paro cardíaco refractario.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El alcance del estudio es recopilar datos sobre pacientes con paro cardíaco refractario fuera del hospital (OHCA) para este estudio de factibilidad.
Datos recolectados:
- desde la inscripción del paciente hasta la llegada al hospital
- cada 24 horas
- al alta o 7 días después de la inscripción
- a los 30 días posteriores a la inscripción
La investigación se inicia para investigar la seguridad y el rendimiento del procedimiento REBOA para pacientes que experimentan OHCA refractario.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paro cardíaco presenciado
- RCP por parte de un transeúnte o profesional en 5 minutos
- Paro cardíaco refractario
Criterio de exclusión:
- CO2 marea final
- Paro cardíaco traumático
- Mujeres con embarazo conocido
- Pacientes con enfermedad terminal conocida
- Pacientes con orden conocida de no intentar RCP
- Pacientes con sobredosis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: REBOA
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Oclusión con balón endovascular de la aorta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presión arterial central
Periodo de tiempo: 1 hora
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Retorno de circulación espontánea (ROSC)
Periodo de tiempo: 1 hora
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1 hora
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Cambios en el ritmo cardíaco después de inflar el balón
Periodo de tiempo: 1 hora
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1 hora
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Durante el procedimiento: tiempo desde el primer pinchazo de la aguja hasta la inserción exitosa de la vaina
Periodo de tiempo: 1 hora
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1 hora
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Durante el procedimiento: tiempo desde el primer pinchazo de la aguja hasta el inflado final del balón
Periodo de tiempo: 1 hora
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1 hora
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CO2 espiratorio final (EtCO2)
Periodo de tiempo: 1 hora
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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