REBOA для внебольничной остановки сердца
Остановка сердца — серьезная проблема со здоровьем, связанная с высокой смертностью. Существенные исследования и разработки были проведены для изменения исхода остановки сердца, и, несмотря на появление автоматических внешних дефибрилляторов (AED), увеличение числа свидетелей сердечно-легочной реанимации (CPR) и автоматических устройств CPR (ACPR), соотношение выживаемости пациентов к выписке из больницы лишь незначительно улучшилось.
Цель состоит в том, чтобы исследовать безопасность и эффективность реанимационной эндоваскулярной баллонной окклюзии аорты (REBOA) в качестве дополнения к расширенной реанимационной поддержке (ALS) для лечения рефрактерной остановки сердца.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью исследования является сбор данных о пациентах с рефрактерной внебольничной остановкой сердца (ВГОК) для данного технико-экономического обоснования.
Собранные данные:
- от регистрации пациента до поступления в стационар
- каждые 24 часа
- при выписке или через 7 дней после зачисления
- через 30 дней после регистрации
Исследование инициировано для изучения безопасности и эффективности процедуры REBOA у пациентов с рефрактерной ВГОК.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Свидетель остановки сердца
- СЛР свидетеля или специалиста в течение 5 минут
- Рефрактерная остановка сердца
Критерий исключения:
- Конец приливного CO2
- Травматическая остановка сердца
- Женщины с известной беременностью
- Пациенты с известным неизлечимым заболеванием
- Пациенты с известным запретом на проведение СЛР
- Пациенты с передозировкой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: РЕБОА
|
Эндоваскулярная баллонная окклюзия аорты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Центральное кровяное давление
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возврат спонтанного кровообращения (ВСК)
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
|
Изменения сердечного ритма после надувания баллона
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
|
Во время процедуры - время от первого укола иглой до успешного введения интродьюсера
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
|
Во время процедуры - время от первого укола иглой до окончательного надувания баллона
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
|
СО2 в конце выдоха (EtCO2)
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SafeStudy2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .