REBOA sairaalan ulkopuolisesta sydänpysähdyksestä
Sydämenpysähdys on suuri terveysongelma, johon liittyy korkea kuolleisuus. Merkittävää tutkimus- ja kehitystyötä on tehty sydämenpysähdyksen tulosten muuttamiseen ja huolimatta automaattisten ulkoisten defibrillaattorien (AED) käyttöönotosta, sivustakatsojan kardiopulmonaalisesta elvyttämisestä (CPR) ja automatisoiduista elvytyslaitteista (ACPR) sekä potilaiden eloonjäämisen osuudesta sairaalasta kotiutumiseen. on parantunut vain vähän.
Tavoitteena on tutkia Resuscitative Endovascular Balloon Occlusion of the Aorta (REBOA) -toimenpiteen turvallisuutta ja suorituskykyä Advanced Life Support (ALS) -toimenpiteen lisänä refraktaarisen sydämenpysähdyksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoja potilaista, joilla on refraktaarinen sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (OHCA) tätä toteutettavuustutkimusta varten.
Kerätyt tiedot:
- potilaan ilmoittautumisesta sairaalaan saapumiseen asti
- 24 tunnin välein
- kotiutuksen yhteydessä tai 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
- 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Tutkimus aloitetaan REBOA-toimenpiteen turvallisuuden ja suorituskyvyn selvittämiseksi potilailla, joilla on refraktaarinen OHCA.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todistanut sydämenpysähdyksen
- Sivullinen tai ammattimainen elvytys 5 minuutissa
- Tulenkestävä sydämenpysähdys
Poissulkemiskriteerit:
- Lopeta vuorovesi CO2
- Traumaattinen sydämenpysähdys
- Naiset, joilla on tiedossa oleva raskaus
- Potilaat, joilla on tunnettu terminaalinen sairaus
- Potilaat, joilla on tiedossa älä yritä elvytystilaus
- Potilaat, joilla on yliannostus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: REBOA
|
Aortan endovaskulaarinen pallotukos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskiverenpaine
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Spontaani verenkierto (ROSC)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
|
Muutokset sydämen rytmissä ilmapallon täyttymisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
|
Toimenpiteen aikana - aika ensimmäisestä neulanpistosta onnistuneeseen tupen asettamiseen
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
|
Toimenpiteen aikana - aika ensimmäisestä neulanpistosta pallopallon lopulliseen täyttöön
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
|
Vuoroveden lopun CO2 (EtCO2)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SafeStudy2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .