REBOA pro mimonemocniční srdeční zástavu
Srdeční zástava je závažný zdravotní problém, který s sebou nese vysokou úmrtnost. Podstatný výzkum a vývoj byl vložen do změny výsledku srdeční zástavy a navzdory nástupu automatických externích defibrilátorů (AED), nárůstu kardiopulmonální resuscitace (CPR) a automatických KPR zařízení (ACPR), podíl přežití pacienta k propuštění z nemocnice se zlepšila jen minimálně.
Cílem je prozkoumat bezpečnost a výkon procedury resuscitační endovaskulární balónkové okluze aorty (REBOA) jako doplněk k pokročilé podpoře života (ALS) pro léčbu refrakterní srdeční zástavy.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem studie je shromáždit údaje o pacientech s refrakterní srdeční zástavou mimo nemocnici (OHCA) pro tuto studii proveditelnosti.
Shromážděná data:
- od zařazení pacienta až do příjezdu do nemocnice
- každých 24 hodin
- při propuštění nebo 7 dní po zápisu
- 30 dní po registraci
Šetření je zahájeno s cílem prozkoumat bezpečnost a výkon procedury REBOA u pacientů s refrakterní OHCA.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byl svědkem zástavy srdce
- Přihlížející nebo profesionální KPR do 5 minut
- Refrakterní srdeční zástava
Kritéria vyloučení:
- Konec Tidal CO2
- Traumatická zástava srdce
- Ženy se známým těhotenstvím
- Pacienti se známým terminálním onemocněním
- Pacienti se známým příkazem „nepokusit se o KPR“.
- Pacienti s předávkováním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: REBOA
|
Endovaskulární balonková okluze aorty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Centrální krevní tlak
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Návrat spontánního oběhu (ROSC)
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
|
Změny srdečního rytmu po nafouknutí balónku
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
|
Během procedury - čas od prvního píchnutí jehly do úspěšného zavedení pouzdra
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
|
Během procedury - čas od prvního píchnutí jehly do konečného nafouknutí balónku
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
|
CO2 na konci přílivu (EtCO2)
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SafeStudy2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada