Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

REBOA dla pozaszpitalnego zatrzymania krążenia

29 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: neurescue

Zatrzymanie krążenia jest poważnym problemem zdrowotnym, który niesie ze sobą wysoki wskaźnik śmiertelności. Wiele prac badawczo-rozwojowych włożono w zmianę wyniku zatrzymania krążenia i pomimo pojawienia się automatycznych defibrylatorów zewnętrznych (AED), zwiększenia liczby świadków resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) i automatycznych urządzeń CPR (ACPR), odsetek przeżycia pacjentów do wypisu ze szpitala poprawił się tylko minimalnie.

Celem jest zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności procedury resuscytacyjnego wewnątrznaczyniowego zamknięcia aorty balonem (REBOA) jako dodatku do zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych (ALS) w leczeniu opornego na leczenie zatrzymania krążenia.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zakres badania obejmuje zebranie danych dotyczących pacjentów z opornym na leczenie pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia (OHCA) na potrzeby niniejszego studium wykonalności.

Informacje zebrane:

  • od przyjęcia pacjenta do przybycia do szpitala
  • co 24 godziny
  • przy wypisie lub 7 dni po rejestracji
  • 30 dni po rejestracji

Badanie rozpoczęto w celu zbadania bezpieczeństwa i skuteczności procedury REBOA u pacjentów z opornym na leczenie OHCA.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadek zatrzymania akcji serca
  • Osoba postronna lub profesjonalna resuscytacja w ciągu 5 minut
  • Oporne zatrzymanie krążenia

Kryteria wyłączenia:

  • Końcowe pływy CO2
  • Urazowe zatrzymanie akcji serca
  • Kobiety ze stwierdzoną ciążą
  • Pacjenci ze znaną śmiertelną chorobą
  • Pacjenci ze znanym poleceniem „nie próbuj resuscytacji krążeniowo-oddechowej”.
  • Pacjenci z przedawkowaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: REBOA
Procedura: REBOA
Wewnątrznaczyniowa balonowa okluzja aorty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ośrodkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powrót spontanicznego krążenia (ROSC)
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina
Zmiany rytmu serca po napełnieniu balonika
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina
W trakcie zabiegu - czas od pierwszego ukłucia igły do ​​pomyślnego założenia koszulki
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina
W trakcie zabiegu – czas od pierwszego ukłucia igły do ​​zakończenia napełniania balonika
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina
Końcowo-wydechowy CO2 (EtCO2)
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

neurescue

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SafeStudy2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Indywidualna prośba

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na REBOA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj