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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04491903
병원 밖 심장 마비에 대한 REBOA
2021년 4월 29일 업데이트: neurescue
심정지는 사망률이 높은 주요 건강 문제입니다. 심정지의 결과를 변화시키기 위해 상당한 연구 개발이 이루어졌으며, 자동 체외 제세동기(AED)의 출현에도 불구하고 구경꾼 심폐소생술(CPR) 및 자동 심폐소생술 장치(ACPR)의 증가, 병원 퇴원에 대한 환자 생존의 비율 최소한으로만 개선되었습니다.
목표는 난치성 심정지 치료를 위한 고급 생명 유지 장치(ALS)의 보조 수단으로서 대동맥 소생 혈관내 풍선 폐색(REBOA) 절차의 안전성과 성능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 범위는 이 타당성 조사를 위해 불응성 병원외 심정지(OHCA) 환자에 대한 데이터를 수집하는 것입니다.
수집된 데이터:
- 환자 접수부터 병원 도착까지
- 24시간마다
- 퇴원 시 또는 등록 후 7일
- 등록 후 30일
난치성 OHCA를 경험한 환자를 위한 REBOA 절차의 안전성과 성능을 조사하기 위해 조사가 시작되었습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심정지 목격
- 구경꾼 또는 전문 CPR 5분 이내
- 난치성 심정지
제외 기준:
- 호기말 CO2
- 외상성 심정지
- 임신이 알려진 여성
- 말기 질환이 알려진 환자
- CPR 시도 금지 명령이 알려진 환자
- 과다 복용 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 레보아
|
대동맥의 혈관내 풍선 폐색
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중심혈압
기간: 1 시간
|
1 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자발순환회복(ROSC)
기간: 1 시간
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1 시간
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풍선 팽창 후 심장 박동의 변화
기간: 1 시간
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1 시간
|
시술 중 – 첫 번째 바늘이 꽂힌 후 성공적인 칼집 삽입까지의 시간
기간: 1 시간
|
1 시간
|
절차 중 - 첫 번째 바늘이 꽂힌 후 최종 풍선 팽창까지의 시간
기간: 1 시간
|
1 시간
|
호기말 CO2(EtCO2)
기간: 1 시간
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 11월 30일
기본 완료 (예상)
2020년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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