Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

REBOA for hjertestop uden for hospitalet

29. april 2021 opdateret af: neurescue

Hjertestop er et stort sundhedsproblem, der medfører en høj dødelighed. Væsentlig forskning og udvikling er blevet brugt i at ændre resultatet af hjertestop og på trods af fremkomsten af ​​automatiske eksterne defibrillatorer (AED), stigning i tilstedeværende hjerte-lunge-redning (CPR) og automatiserede HLR-anordninger (ACPR), andelen af ​​patientens overlevelse til hospitalsudskrivning er kun blevet minimalt forbedret.

Målet er at undersøge sikkerheden og ydeevnen af ​​den genoplivende endovaskulær ballonokklusion af aorta (REBOA) procedure som et supplement til Advanced Life Support (ALS) til behandling af refraktært hjertestop.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens omfang er at indsamle data om patienter med refraktær hjertestop uden for hospitalet (OHCA) til denne feasibility-undersøgelse.

Data indsamlet:

  • fra indskrivning af patient til hospitalsankomst
  • hver 24 timer
  • ved udskrivelse eller 7 dage efter indskrivning
  • 30 dage efter tilmelding

Undersøgelsen indledes for at undersøge sikkerheden og ydeevnen af ​​REBOA-proceduren for patienter, der oplever refraktær OHCA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Var vidne til hjertestop
  • Tilskuende eller professionel HLR inden for 5 minutter
  • Refraktært hjertestop

Ekskluderingskriterier:

  • Slut tidevands CO2
  • Traumatisk hjertestop
  • Kvinder med kendt graviditet
  • Patienter med kendt terminal sygdom
  • Patienter med kendt ikke-forsøg-HLR-rækkefølge
  • Patienter med overdosis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: REBOA
Procedure: REBOA
Endovaskulær ballonokklusion af aorta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Centralt blodtryk
Tidsramme: 1 time
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Return of spontan circulation (ROSC)
Tidsramme: 1 time
1 time
Ændringer i hjerterytmen efter ballonoppustning
Tidsramme: 1 time
1 time
Under proceduren - tid fra første nålestik til vellykket indsættelse af hylster
Tidsramme: 1 time
1 time
Under proceduren - tid fra første nålestik til afsluttet ballonoppustning
Tidsramme: 1 time
1 time
End-tidal CO2 (EtCO2)
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

neurescue

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SafeStudy2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Individuel anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Kliniske forsøg med REBOA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner