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REBOA für Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses

29. April 2021 aktualisiert von: neurescue

Herzstillstand ist ein großes Gesundheitsproblem, das eine hohe Sterblichkeitsrate mit sich bringt. Umfangreiche Forschungs- und Entwicklungsarbeiten wurden unternommen, um das Ergebnis eines Herzstillstands und trotz des Aufkommens automatisierter externer Defibrillatoren (AED), einer Zunahme der kardiopulmonalen Reanimation (CPR) durch Umstehende und automatisierter CPR-Geräte (ACPR) den Anteil des Überlebens des Patienten bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus zu ändern hat sich nur minimal verbessert.

Ziel ist es, die Sicherheit und Leistung des Verfahrens zur Wiederbelebung der endovaskulären Ballonokklusion der Aorta (REBOA) als Ergänzung zu Advanced Life Support (ALS) zur Behandlung von refraktärem Herzstillstand zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, für diese Machbarkeitsstudie Daten zu Patienten mit refraktärem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (OHCA) zu sammeln.

Daten gesammelt:

  • von der Aufnahme des Patienten bis zur Ankunft im Krankenhaus
  • alle 24 Stunden
  • bei der Entlassung oder 7 Tage nach der Einschreibung
  • 30 Tage nach der Anmeldung

Die Untersuchung wird eingeleitet, um die Sicherheit und Leistung des REBOA-Verfahrens bei Patienten mit refraktärer OHCA zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beobachteter Herzstillstand
  • Laien- oder professionelle HLW innerhalb von 5 Minuten
  • Refraktärer Herzstillstand

Ausschlusskriterien:

  • Gezeiten-CO2 beenden
  • Traumatischer Herzstillstand
  • Frauen mit bekannter Schwangerschaft
  • Patienten mit bekannter unheilbarer Erkrankung
  • Patienten mit bekannter HLW-Versuchsreihenfolge
  • Patienten mit Überdosierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: REBOA
Verfahren: REBOA
Endovaskulärer Ballonverschluss der Aorta

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zentraler Blutdruck
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rückkehr der spontanen Zirkulation (ROSC)
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde
Veränderungen des Herzrhythmus nach Balloninflation
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde
Während des Eingriffs – Zeit vom ersten Nadelstich bis zum erfolgreichen Einführen der Schleuse
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde
Während des Eingriffs – Zeit vom ersten Nadelstich bis zum endgültigen Aufblasen des Ballons
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde
Endtidales CO2 (EtCO2)
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

neurescue

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SafeStudy2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Anfrage

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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