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REBOA per l'arresto cardiaco extraospedaliero

29 aprile 2021 aggiornato da: neurescue

L'arresto cardiaco è un grave problema di salute che comporta un alto tasso di mortalità. Sono stati compiuti notevoli sforzi di ricerca e sviluppo per modificare l'esito dell'arresto cardiaco e, nonostante l'avvento dei defibrillatori automatici esterni (DAE), l'aumento della rianimazione cardiopolmonare (RCP) da parte degli astanti e dei dispositivi automatici per la RCP (ACPR), la percentuale di sopravvivenza del paziente fino alla dimissione dall'ospedale è migliorato solo in minima parte.

L'obiettivo è indagare sulla sicurezza e sulle prestazioni della procedura REBOA (Resuscitative Endovascular Balloon Occlusion of the Aorta) in aggiunta all'Advanced Life Support (ALS) per il trattamento dell'arresto cardiaco refrattario.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è raccogliere dati su pazienti con arresto cardiaco refrattario fuori dall'ospedale (OHCA) per questo studio di fattibilità.

Dati raccolti:

  • dall'arruolamento del paziente fino all'arrivo in ospedale
  • ogni 24 ore
  • alla dimissione o 7 giorni dopo l'arruolamento
  • a 30 giorni dall'iscrizione

L'indagine è stata avviata per studiare la sicurezza e le prestazioni della procedura REBOA per i pazienti che soffrono di OHCA refrattario.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Arresto cardiaco assistito
  • Astante o RCP professionale entro 5 minuti
  • Arresto cardiaco refrattario

Criteri di esclusione:

  • Fine Marea CO2
  • Arresto cardiaco traumatico
  • Donne con gravidanza nota
  • Pazienti con malattia terminale nota
  • Pazienti con ordine noto di non tentare la RCP
  • Pazienti con overdose

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: REBOA
Procedura: REBOA
Occlusione endovascolare dell'aorta con palloncino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione sanguigna centrale
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ritorno della circolazione spontanea (ROSC)
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora
Cambiamenti nel ritmo cardiaco dopo il gonfiaggio del palloncino
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora
Durante la procedura: tempo dalla prima puntura dell'ago al corretto inserimento della guaina
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora
Durante la procedura - tempo dalla prima puntura dell'ago al gonfiaggio del palloncino finalizzato
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora
CO2 di fine espirazione (EtCO2)
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

neurescue

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SafeStudy2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Richiesta individuale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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