炎症性腸疾患（IBD）と新型コロナウイルス感染症 (MICI-Covid-19)
2020年7月29日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
2 つの三次炎症性腸疾患 (IBD) センターの患者における SARS-CoV-2 感染: 感染疑いおよび感染確認の頻度、重症度および転帰管理
第三次専門家センターにおける炎症性腸疾患（IBD：クローン病および潰瘍性大腸炎）のほとんどは、免疫抑制療法および/または生物学的療法を受けています。
理論的には、これらの治療法は患者の感染、特にウイルス感染のリスクを高める可能性があります。
したがって、前例のない世界的な罹患率と死亡率を伴う現在のSARS-Cov-2パンデミックは、IBD患者の臨床経過に悪影響を与える可能性があります。
この特定の患者集団におけるリスクの増加とリスク/防御因子を特定することは、治療と監視を適応させるために非常に重要です。
結果として、私たちの目的は、(i) この患者のコホートにおける SARS-CoV-2 のリスク (生物学的検査によって証明されているか、または COVID-19 感染の潜在的な臨床症状の記録により疑われる) を遡及的に測定することでした (主な目的) 、(ii) IBD における SARS-CoV-2 感染のリスクまたは防御因子を特定すること、(iii) 新型コロナウイルス感染症が疑われるか確認された場合の患者の転帰を分析すること。
この研究の結果は、特に将来的にウイルスの大量循環が起こる場合、これらの患者に対する監視と治療戦略を調整する上で重要となる可能性がある。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
700
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service Hépato-Gastroentérologie et Assistance Nutritive Hôpitaux Univesitaires de Strasbourg
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コンタクト：
- Jean-Marie REIMUND, MD, PhD
- 電話番号：33 3 88 12 74 41
- メール：jean-marie.reimund@chru-strasbourg.fr
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主任研究者：
- Jean-Marie REIMUND, MD, PhD
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副調査官：
- Bénédicte CARON, MD
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副調査官：
- Yves ARONDEL, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上のIBD患者（クローン病、潰瘍性大腸炎、不定形性大腸炎）
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- IBD患者（クローン病、潰瘍性大腸炎、不定形大腸炎）
- 研究への参加に同意した患者
除外基準:
- 患者は言語の壁により研究プロトコルを理解できない、または簡単な既往歴の質問に答えることができない
- 後見または信託を受けている患者
- 正義の保護下にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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IBD患者におけるSARS-CoV-2感染症の重症度および具体的なニーズの遡及的分析
時間枠：2020年3月1日から2020年7月31日まで遡って分析されたファイルが検査されます
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2020年3月1日から2020年7月31日まで遡って分析されたファイルが検査されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月7日
一次修了 (予想される)
2021年1月7日
研究の完了 (予想される)
2021年1月7日
試験登録日
最初に提出
2020年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月29日
最初の投稿 (実際)
2020年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月29日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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