Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyulladásos bélbetegség (IBD) és Covid-19 fertőzés (MICI-Covid-19)

2020. július 29. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

SARS-CoV-2 fertőzés két harmadlagos gyulladásos bélbetegség (IBD) központból származó betegeknél: A gyanús és megerősített fertőzések gyakorisága, súlyosság és kimenetel kezelése

A gyulladásos bélbetegségek (IBD: Crohn-betegség és colitis ulcerosa) nagy része egy felsőfokú szakértői központban immunszuppresszív és/vagy biológiai terápiában részesül. Elméletileg ezek a kezelések növelhetik a betegek fertőzésének, különösen a vírusfertőzés kockázatát. Ezért a jelenlegi SARS-Cov-2 világjárvány, a világszerte példátlan morbiditással és mortalitással, negatív hatással lehet az IBD-betegek klinikai lefolyására. Kiemelkedő jelentőséggel bír az adott betegpopulációban megnövekedett kockázat, valamint a rizikó/védő tényezők azonosítása, kezelésük és felügyeletük adaptálása érdekében. Következésképpen az volt a célunk, hogy (i) retrospektív módon mérjük a SARS-CoV-2 kockázatát (biológiai tesztekkel igazolva vagy a COVID-19 fertőzés lehetséges klinikai tüneteinek feljegyzése miatt gyaníthatóan) ebben a betegcsoportban (fő cél) , (ii) a SARS-CoV-2 fertőzés kockázati vagy védőfaktorainak azonosítása IBD-ben, és (iii) a betegek kimenetelének elemzése a COVID-19 gyanúja vagy megerősítése esetén. A tanulmány eredményei fontosak lehetnek felügyeleti és terápiás stratégiánk módosításához ezeknél a betegeknél, különösen akkor, ha a jövőben magas víruskeringés következik be.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

700

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Toborzás
        • Service Hépato-Gastroentérologie et Assistance Nutritive Hôpitaux Univesitaires de Strasbourg
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jean-Marie REIMUND, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Bénédicte CARON, MD
        • Alkutató:
          • Yves ARONDEL, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

IBD-s beteg (Crohn-betegség, colitis ulcerosa, indeterminate colitis) 18 év felett

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti beteg
  • IBD-betegek (Crohn-betegség, colitis ulcerosa, határozatlan vastagbélgyulladás)
  • A beteg beleegyezik, hogy részt vegyen a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • A páciens nyelvi akadályok miatt nem tudja megérteni a vizsgálati protokollt vagy nem válaszolni egyszerű anamnesztikus kérdésekre
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
  • A beteg az igazságszolgáltatás védelme alatt áll

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A súlyosság és a specifikus szükségletek retrospektív elemzése SARS-CoV-2 fertőzés esetén IBD betegekben
Időkeret: A 2020. március 1. és 2020. július 31. között utólag elemzett fájlokat megvizsgáljuk
A 2020. március 1. és 2020. július 31. között utólag elemzett fájlokat megvizsgáljuk

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 7.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. január 7.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. január 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7930

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos bélbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel