염증성 장 질환(IBD) 및 Covid-19 감염 (MICI-Covid-19)
2020년 7월 29일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
2개의 3차 염증성 장 질환(IBD) 센터 환자의 SARS-CoV-2 감염: 감염 의심 및 확인 빈도, 심각도 및 결과 관리
3차 전문센터의 염증성 장질환(IBD: 크론병 및 궤양성 대장염)은 대부분 면역억제 및/또는 생물학적 치료를 시행하고 있습니다.
이론적으로 이러한 치료는 환자의 감염 위험, 특히 바이러스 감염 위험을 증가시킬 수 있습니다.
따라서 전 세계적으로 유례가 없는 이환율과 사망률을 보이는 현재의 SARS-Cov-2 판데믹은 IBD 환자의 임상 과정에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
이 특정 환자 집단에서 증가된 위험을 식별하고 위험/보호 요인을 식별하는 것은 치료 및 감시를 조정하기 위해 매우 중요합니다.
결과적으로, 우리의 목표는 (i) 이 환자 코호트에서 SARS-CoV-2(생물학적 검사로 입증되었거나 COVID-19 감염의 잠재적 임상 증상 기록으로 인해 의심됨)의 위험을 후향적으로 측정하는 것이었습니다(주요 목표). , (ii) IBD에서 SARS-CoV-2 감염에 대한 위험 또는 보호 요인을 식별하고 (iii) COVID-19가 의심되거나 확인된 경우 환자의 결과를 분석합니다.
이 연구의 결과는 특히 미래에 높은 바이러스 순환이 발생할 경우 이러한 환자의 감시 및 치료 전략을 조정하는 데 중요할 수 있습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Service Hépato-Gastroentérologie et Assistance Nutritive Hôpitaux Univesitaires de Strasbourg
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연락하다:
- Jean-Marie REIMUND, MD, PhD
- 전화번호: 33 3 88 12 74 41
- 이메일: jean-marie.reimund@chru-strasbourg.fr
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수석 연구원:
- Jean-Marie REIMUND, MD, PhD
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부수사관:
- Bénédicte CARON, MD
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부수사관:
- Yves ARONDEL, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 IBD 환자(크론병, 궤양성 대장염, 불확정 대장염)
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- IBD 환자(크론병, 궤양성 대장염, 불확정 대장염)
- 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 언어 장벽으로 인해 연구 프로토콜을 이해하거나 간단한 기억 상실 질문에 답할 수 없는 환자
- 후견인 또는 수탁자
- 정의의 보호 아래 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IBD 환자의 SARS-CoV-2 감염의 경우 중증도 및 특정 필요에 대한 후향적 분석
기간: 2020년 3월 1일부터 2020년 7월 31일까지 소급하여 분석한 파일을 검사합니다.
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2020년 3월 1일부터 2020년 7월 31일까지 소급하여 분석한 파일을 검사합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 7일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 7일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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