Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammatorisk tarmsygdom (IBD) og Covid-19-infektion (MICI-Covid-19)

29. juli 2020 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

SARS-CoV-2-infektion hos patienter fra to centre for tertiær inflammatorisk tarmsygdom (IBD): Hyppighed af formodede og bekræftede infektioner, sværhedsgrad og behandling af resultater

De fleste af de inflammatoriske tarmsygdomme (IBD: Crohns sygdom og colitis ulcerosa) i et tertiært ekspertcenter er i immunsuppressiv og/eller biologisk terapi. Teoretisk set kan disse behandlinger øge patienters risiko for infektion, især viral infektion. Derfor kan den nuværende SARS-Cov-2-pandemi, med dens hidtil usete verdensomspændende sygelighed og dødelighed, have en negativ indvirkning på IBD-patienters kliniske forløb. Identifikation af en øget risiko i netop denne patientpopulation samt risiko/beskyttende faktorer er af enestående betydning for at tilpasse deres behandling og overvågning. Som en konsekvens heraf var vores mål (i) at måle retrospektivt risikoen for SARS-CoV-2 (bevist ved biologiske tests eller mistænkt på grund af registrering af potentielle kliniske symptomer på COVID-19-infektion) i denne patientkohorte (hovedmål) , (ii) for at identificere risiko eller beskyttende faktorer for SARS-CoV-2-infektion i IBD, og ​​(iii) at analysere udfaldet af patienter i tilfælde af mistanke om eller bekræftet COVID-19. Resultaterne af denne undersøgelse kan være vigtige for at justere vores overvågning og terapeutiske strategi hos disse patienter, især hvis der vil forekomme høj viruscirkulation i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service Hépato-Gastroentérologie et Assistance Nutritive Hôpitaux Univesitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Marie REIMUND, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Bénédicte CARON, MD
        • Underforsker:
          • Yves ARONDEL, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

IBD-patient (Crohns sygdom, colitis ulcerosa, ubestemt colitis) over 18 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år
  • IBD-patienter (Crohns sygdom, colitis ulcerosa, ubestemt colitis)
  • Patient accepterer at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patient ude af stand til at forstå undersøgelsesprotokollen eller besvare simple anamnestiske spørgsmål på grund af sprogbarriere
  • Patient under værgemål eller formynderskab
  • Patient under retfærdighedens beskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retrospektiv analyse af sværhedsgrad og specifikke behov i tilfælde af SARS-CoV-2-infektion hos IBD-patienter
Tidsramme: Filer analyseret retrospektivt fra 1. marts 2020 til 31. juli 2020 vil blive undersøgt
Filer analyseret retrospektivt fra 1. marts 2020 til 31. juli 2020 vil blive undersøgt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

7. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

7. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7930

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk tarmsygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner