Doença Inflamatória Intestinal (DII) e Infecção por Covid-19 (MICI-Covid-19)
29 de julho de 2020 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Infecção por SARS-CoV-2 em pacientes de dois centros terciários de doenças inflamatórias intestinais (DII): frequência de infecções suspeitas e confirmadas, gravidade e gerenciamento de resultados
A maioria das doenças inflamatórias intestinais (DII: doença de Crohn e colite ulcerativa) em um centro especializado terciário está em terapia imunossupressora e/ou biológica.
Teoricamente, esses tratamentos podem aumentar o risco de infecção dos pacientes, em particular infecção viral.
Portanto, a atual pandemia de SARS-Cov-2, com sua morbidade e mortalidade sem precedentes em todo o mundo, pode ter um impacto negativo no curso clínico dos pacientes com DII.
A identificação de um risco acrescido nesta população de doentes em particular, bem como dos fatores de risco/proteção, é de extrema importância, de forma a adequar o seu tratamento e vigilância.
Como consequência, nossos objetivos foram (i) medir retrospectivamente o risco de SARS-CoV-2 (comprovado por teste biológico ou suspeito devido ao registro de possíveis sintomas clínicos de infecção por COVID-19) nesta coorte de pacientes (objetivo principal) , (ii) identificar fatores de risco ou proteção para infecção por SARS-CoV-2 em DII e (iii) analisar o desfecho de pacientes em caso de suspeita ou confirmação de COVID-19.
Os resultados deste estudo podem ser importantes para ajustar a nossa vigilância e estratégia terapêutica nestes doentes, em particular se ocorrer alta circulação viral no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
700
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service Hépato-Gastroentérologie et Assistance Nutritive Hôpitaux Univesitaires de Strasbourg
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Contato:
- Jean-Marie REIMUND, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 88 12 74 41
- E-mail: jean-marie.reimund@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Jean-Marie REIMUND, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Bénédicte CARON, MD
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Subinvestigador:
- Yves ARONDEL, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doente com DII (doença de Crohn, colite ulcerosa, colite indeterminada) com idade superior a 18 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos
- Pacientes com DII (doença de Crohn, colite ulcerativa, colite indeterminada)
- Paciente concordando em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Paciente incapaz de entender o protocolo do estudo ou de responder perguntas anamnésticas simples devido à barreira do idioma
- Paciente sob tutela ou curatela
- Paciente sob tutela de justiça
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Análise retrospectiva da gravidade e necessidades específicas em caso de infecção por SARS-CoV-2 em pacientes com DII
Prazo: Os arquivos analisados retrospectivamente de 1º de março de 2020 a 31 de julho de 2020 serão examinados
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Os arquivos analisados retrospectivamente de 1º de março de 2020 a 31 de julho de 2020 serão examinados
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
7 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
7 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7930
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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