変性性腰椎狭窄症の保存的治療 (GOLDSTEN)

背景: 変性性腰椎脊柱管狭窄症 (DLSS) は、65 歳以上の患者にとって深刻な健康問題です。 米国だけでも、約20万人の患者が影響を受け、生活の質に重大な障害を引き起こしていると考えられています。 脊柱管侵食の性質 (椎間板突出、椎間板肥大、靭帯の折り畳み) をいくつかの画像法で確認するのは比較的簡単ですが、特に高齢患者のグループにおける DLSS 管理のゴールデン スタンダードは依然として議論の的となっています。 . 保存的治療の 3 つの主な概念が考慮されます: 1) 薬理学的ケア - 症状指向の全身性抗炎症剤および鎮痛剤または局所ステロイド注射、2) リハビリテーション プロトコル、および脊柱管を減圧するための牽引施設またはコルセットなどの機械的装置または場合のサポート不安定性、3) 生物学的 - 生物学的に活性な物質による抗炎症作用および再生能力の刺激。 すべての方法は、その有効性の強力な証拠なしで提供されています。

目的: DLSS における 3 つの治療プロトコルの有効性の比較: 自己血清 (Gold Induced Cytokines、Goldic) の硬膜外注射、硬膜外ステロイド注射、脊柱管静脈ドレナージの概念における手動療法。

研究仮説: 硬膜外注射での Goldic 血清の使用は、ステロイド注射およびリハビリテーションプロトコルよりも長い観察期間中に DLSS 患者の状態を改善します。

デザイン: 盲検化なしの無作為化前向き試験。 設定: 外来患者のためのオープン研究、単一施設研究。 人口: 地域の成人人口 方法: MRI で DLSS が確認された 3 つのグループの患者 (A、B、C)、性別、年齢を制限せず、包含および除外基準に従って健康状態を満たします。 各グループ30名（合計90名）となります。

グループ A - ゴールド血清療法 - 血清の単回投与を含む 3 日間隔で 4 回の注射 (合計 3 ml の 4 回の投与)、同じオペレーターによる超音波制御下で硬膜外腔に注射を実施。

グループB - Dexaven 4 mg / 1 mlによるステロイド療法 - デキサメタゾンの単回投与（合計8 mg）を含む週間隔で2回の注射、注射は同じオペレーターによる超音波制御下で硬膜外腔に行われます。

グループC - 静脈ドレナージの概念に従った手動療法 - 各患者に対する反復可能な治療スキーム;胸郭出口の減圧、横隔膜リリース、仙腸関節 (SI) モビライゼーション、肋骨胸骨リリース、肋骨引き上げテクニック - 4 セッション (1 x 毎週 - 約 40分）。

コントロール ツール: NRS ペイン スケール (0-10)、オスウェストリー障害指数、チューリッヒ跛行質問票 (ZCQ)、EQ-5D-5L、コントロール ポイント: 初期評価 (IA)、最後の介入の 4、12、24 週間後。