Degeneratieve lumbale stenose Conservatieve behandeling (GOLDSTEN)

ACHTERGROND: Degeneratieve lumbale spinale stenose (DLSS) is een ernstig gezondheidsprobleem voor patiënten ouder dan 65 jaar. Er wordt aangenomen dat het alleen al in de Verenigde Staten ongeveer 200.000 patiënten treft, waardoor hun kwaliteit van leven aanzienlijk wordt aangetast. Hoewel het relatief eenvoudig is om de aard van de vernauwing van het wervelkanaal (uitsteeksel van de tussenwervelschijf, facethypertrofie, vouwen van de ligamenten) te bevestigen door middel van verschillende beeldvormingsmethoden, staat de gouden standaard van DLSS-behandeling, vooral bij de groep oudere patiënten, nog steeds ter discussie . Er worden drie hoofdconcepten van conservatieve behandeling overwogen: 1) farmacologische zorg - symptoomgerichte systemische ontstekingsremmende en analgetische middelen of lokale steroïde-injecties, 2) revalidatieprotocollen en mechanische apparaten zoals tractiefaciliteiten of korsetten om het wervelkanaal te decomprimeren of ondersteuning in geval van instabiliteit, 3) biologisch - stimulatie van ontstekingsremmende werking en regeneratiecapaciteit door biologisch actieve stoffen. Alle methoden worden aangeboden zonder sterk bewijs van de werkzaamheid ervan.

DOEL: Vergelijking van de effectiviteit van drie behandelingsprotocollen bij DLSS: epidurale injecties van autoloog serum (Gold Induced Cytokines, Goldic), epidurale steroïde-injecties, manuele therapie in het concept van veneuze drainage van het wervelkanaal.

Onderzoekshypothese: Het gebruik van Goldic-serum bij epidurale injecties verbetert de conditie van patiënten met DLSS gedurende de observatieperiode langer dan steroïde-injecties en het revalidatieprotocol.

DESIGN: Gerandomiseerde prospectieve studie zonder blindering. SNELHEID: Open studie voor poliklinische patiënten, single-center studie. POPULATIE: de lokale volwassen bevolking METHODEN: Drie groepen patiënten (A, B, C) met bevestigde DLSS in MRI, zonder beperking van geslacht, leeftijd, die voldoen aan de gezondheidsvoorwaarden volgens de in- en uitsluitingscriteria. Er zullen 30 mensen in elke groep zitten (90 mensen in totaal).

Groep A - Goldic-serumtherapie - 4 injecties met tussenpozen van 3 dagen met enkelvoudige doses serum (4 doses van 3 ml in totaal), injecties uitgevoerd in de epidurale ruimte onder ultrasone controle door dezelfde operator.

Groep B - therapie met steroïden met Dexaven 4 mg / 1 ml - 2 injecties met tussenpozen van een week met enkelvoudige doses dexamethason (totale dosis van 8 mg), injecties worden uitgevoerd in de epidurale ruimte onder echografische controle door dezelfde operator.

Groep C - manuele therapie volgens het concept van veneuze drainage - een herhaalbaar behandelschema voor elke patiënt; decompressie van de thoracale uitlaat, diafragma release, sacro-iliacale gewrichten (SI) mobilisaties, rib-sternum release, techniek voor het verhogen van de ribben - 4 sessies (1 x per week - ca. 40 minuten).

Controletools: NRS Pain Scale (0-10), Oswestry Disability Index, Zurich Claudicatio Questionnaire (ZCQ), EQ-5D-5L, Controlepunten: Initial Assessment (IA), 4,12, 24 weken na de laatste interventie.