퇴행성 요추 협착증 보존 치료 (GOLDSTEN)

배경: 퇴행성 요추 척추 협착증(DLSS)은 65세 이상의 환자에게 심각한 건강 문제입니다. 미국에서만 약 200,000명의 환자에게 영향을 미쳐 삶의 질을 크게 저하시키는 것으로 추정됩니다. 척추관 침범(추간판 돌출, 후관절 비대, 인대 접힘)의 특성을 여러 영상 촬영 방법으로 확인하는 것은 상대적으로 쉽지만, 특히 고령 환자 그룹에서 DLSS 관리의 황금 표준은 여전히 ​​논쟁의 대상입니다. . 보존적 치료의 세 가지 주요 개념이 고려됩니다. 불안정성, 3) 생물학적 - 생물학적 활성 물질에 의한 항염증 작용 및 재생 능력의 자극. 모든 방법은 효능에 대한 강력한 증거 없이 제공됩니다.

목표: DLSS에서 세 가지 치료 프로토콜의 효과 비교: 자가 혈청(Gold Induced Cytokines, Goldic)의 경막외 주사, 경막외 스테로이드 주사, 척추관 정맥 배수 개념의 수동 요법.

연구 가설: 경막 외 주사에 Goldic 혈청을 사용하면 스테로이드 주사 및 재활 프로토콜보다 더 긴 관찰 기간 동안 DLSS 환자의 상태가 개선됩니다.

디자인: 눈가림 없는 무작위 전향적 시험. 설정: 외래 환자를 위한 공개 연구, 단일 센터 연구. 모집단: 지역 성인 모집단 방법: 포함 및 제외 기준에 따라 성별, 연령 제한 없이 MRI에서 확인된 DLSS가 있는 세 그룹의 환자(A, B, C). 각 그룹당 30명(총 90명)으로 구성됩니다.

Group A - Goldic serum therapy - 단일 용량의 혈청을 포함하는 3일 간격의 4회 주사(총 3ml의 4회 용량), 동일한 시술자가 초음파 제어 하에 경막외강으로 주사.

그룹 B - Dexaven 4mg/1ml를 사용한 스테로이드 요법 - 단일 용량의 덱사메타손(총 용량 8mg)을 포함하는 주 간격으로 2회 주사, 주사는 동일한 시술자가 초음파 제어 하에 경막외강으로 수행합니다.

그룹 C - 정맥 배수의 개념에 따른 수동 요법 - 각 환자에 대한 반복 가능한 치료 계획; 흉곽출구 감압, 횡격막 이완, 천장관절(SI) 동원, 늑골-흉골 이완, 늑골 올리기 기술 - 4회 세션(매주 1회 - 약. 40분).

제어 도구: NRS 통증 척도(0-10), Oswestry 장애 지수, ZCQ(Zurich Claudication Questionnaire), EQ-5D-5L, 제어 포인트: 초기 평가(IA), 4, 12, 마지막 개입 후 24주.