Tratamiento conservador de la estenosis lumbar degenerativa (GOLDSTEN)

ANTECEDENTES: La estenosis espinal lumbar degenerativa (DLSS) es un problema de salud grave para pacientes mayores de 65 años. Se supone que solo en los Estados Unidos afecta a unos 200 mil pacientes causando un deterioro significativo de su calidad de vida. Aunque es relativamente fácil confirmar la naturaleza de la invasión del canal espinal (protrusión del disco, hipertrofia facetaria, plegamiento de los ligamentos) mediante varios métodos de imagen, el estándar de oro del manejo del DLSS, especialmente en el grupo de pacientes mayores, sigue siendo tema de debate. . Se consideran tres conceptos principales del tratamiento conservador: 1) atención farmacológica: agentes antiinflamatorios y analgésicos sistémicos orientados a los síntomas o inyecciones locales de esteroides, 2) protocolos de rehabilitación y dispositivos mecánicos como dispositivos de tracción o corsés para descomprimir el canal espinal o soporte en caso de inestabilidad, 3) biológico - estimulación de la acción antiinflamatoria y capacidad de regeneración por sustancias biológicamente activas. Todos los métodos se ofrecen sin pruebas sólidas de su eficacia.

OBJETIVO: Comparación de la efectividad de tres protocolos de tratamiento en DLSS: inyecciones epidurales de suero autólogo (Citoquinas inducidas por oro, Goldic), inyecciones epidurales de esteroides, terapia manual en el concepto de drenaje venoso del canal espinal.

Hipótesis de investigación: El uso de suero Goldic en inyecciones epidurales mejora la condición de los pacientes con DLSS durante el período de observación más largo que las inyecciones de esteroides y el protocolo de rehabilitación.

DISEÑO: Ensayo prospectivo aleatorizado sin cegamiento. AJUSTE: Estudio abierto para pacientes ambulatorios, estudio de centro único. POBLACIÓN: población adulta local. MÉTODOS: Tres grupos de pacientes (A, B, C) con DLSS confirmado en RM, sin limitación de sexo, edad, que reúnan las condiciones de salud según los criterios de inclusión y exclusión. Habrá 30 personas en cada grupo (90 personas en total).

Grupo A - Terapia de suero Goldic - 4 inyecciones a intervalos de 3 días que contienen dosis únicas de suero (4 dosis de 3 ml en total), inyecciones realizadas en el espacio epidural bajo control de ultrasonido por el mismo operador.

Grupo B - Terapia con esteroides con Dexaven 4 mg/1 ml - 2 inyecciones a intervalos semanales que contienen dosis únicas de dexametasona (dosis total de 8 mg), las inyecciones se realizarán en el espacio epidural bajo control ecográfico por el mismo operador.

Grupo C - terapia manual según el concepto de drenaje venoso - un esquema de tratamiento repetible para cada paciente; descompresión de la salida torácica, liberación del diafragma, movilizaciones de las articulaciones sacroilíacas (SI), liberación de las costillas y el esternón, técnica de elevación de las costillas - 4 sesiones (1 x semana - aprox. 40 minutos).

Herramientas de control: Escala de dolor NRS (0-10), Índice de discapacidad de Oswestry, Cuestionario de claudicación de Zurich (ZCQ), EQ-5D-5L, Puntos de control: Evaluación inicial (IA), 4, 12, 24 semanas después de la última intervención.