Degenerativ lumbal stenos Konservativ behandling (GOLDSTEN)

BAKGRUND: Degenerativ lumbal spinal stenos (DLSS) är ett allvarligt hälsoproblem för patienter över 65 år. Det antas att enbart i USA påverkar det cirka 200 tusen patienter vilket orsakar betydande försämring av deras livskvalitet. Även om det är relativt lätt att bekräfta karaktären av intrång i ryggradskanalen (diskutskott, facetthypertrofi, ligamentveckning) med flera avbildningsmetoder, är den gyllene standarden för DLSS-hantering, särskilt i gruppen äldre patienter, fortfarande en fråga om debatt . Tre huvudkoncept för konservativ behandling beaktas: 1) farmakologisk vård - symtomorienterade systemiska antiinflammatoriska och smärtstillande medel eller lokala steroidinjektioner, 2) rehabiliteringsprotokoll och mekaniska anordningar som dragutrustning eller korsetter för att dekomprimera ryggradskanalen eller stöd i händelse av instabilitet, 3) biologisk - stimulering av antiinflammatorisk verkan och regenereringskapacitet av biologiskt aktiva substanser. Alla metoder erbjuds utan starka bevis på dess effektivitet.

SYFTE: Jämförelse av effektiviteten av tre behandlingsprotokoll vid DLSS: epidurala injektioner av autologt serum (Gold Induced Cytokines, Goldic), epidurala steroidinjektioner, manuell terapi i konceptet med venös dränage i ryggraden.

Forskningshypotes: Användningen av Goldic-serum i epidurala injektioner förbättrar tillståndet hos patienter med DLSS under observationsperioden längre än steroidinjektioner och rehabiliteringsprotokollet.

DESIGN: Randomiserad prospektiv studie utan blindning. INSTÄLLNING: Öppen studie för öppenvård, encenterstudie. POPULATION: den lokala vuxna befolkningen METODER: Tre grupper av patienter (A, B, C) med bekräftad DLSS i MRT, utan att begränsa kön, ålder, uppfylla hälsovillkor enligt inklusions- och exkluderingskriterierna. Det kommer att vara 30 personer i varje grupp (90 personer totalt).

Grupp A - Goldic-serumterapi - 4 injektioner med 3-dagarsintervall innehållande enstaka doser serum (4 doser på totalt 3 ml), injektioner utförda i epiduralutrymmet under ultraljudskontroll av samma operatör.

Grupp B - steroidbehandling med Dexaven 4 mg / 1 ml - 2 injektioner med veckovisa intervaller innehållande enstaka doser av dexametason (total dos på 8 mg), injektioner kommer att utföras i epiduralrummet under ultraljudskontroll av samma operatör.

Grupp C - manuell terapi enligt konceptet med venös dränering - ett repeterbart behandlingsschema för varje patient; dekompression av thoraxutloppet, diafragmafrisättning, sacroiliacaleder (SI) mobiliseringar, revben-bröstbensfrigöring, revbenshöjningsteknik - 4 sessioner (1 x veckovis - ca. 40 min).

Kontrollverktyg: NRS Pain Scale (0-10), Oswestry Disability Index, Zurich Claudication Questionnaire (ZCQ), EQ-5D-5L, Kontrollpunkter: Initial Assessment (IA), 4,12, 24 veckor efter senaste intervention.