Estenose Lombar Degenerativa Tratamento Conservador (GOLDSTEN)

INTRODUÇÃO: A estenose espinhal lombar degenerativa (DLSS) é um grave problema de saúde para pacientes com mais de 65 anos de idade. Presume-se que, somente nos Estados Unidos, afete cerca de 200 mil pacientes causando comprometimento significativo de sua qualidade de vida. Embora seja relativamente fácil confirmar a natureza da invasão do canal espinhal (protrusão discal, hipertrofia facetária, dobramento ligamentar) por vários métodos de imagem, o padrão ouro do manejo do DLSS, especialmente no grupo de pacientes mais velhos, ainda é motivo de debate . Três conceitos principais de tratamento conservador são considerados: 1) cuidados farmacológicos - agentes anti-inflamatórios e analgésicos sistêmicos orientados para os sintomas ou injeções locais de esteróides, 2) protocolos de reabilitação e dispositivos mecânicos como instalações de tração ou espartilhos para descomprimir o canal vertebral ou suporte em caso de instabilidade, 3) biológica - estimulação da ação anti-inflamatória e capacidade de regeneração por substâncias biologicamente ativas. Todos os métodos são oferecidos sem fortes evidências de sua eficácia.

OBJETIVO: Comparação da eficácia de três protocolos de tratamento em DLSS: injeções epidurais de soro autólogo (Citocinas induzidas por ouro, Goldic), injeções epidurais de esteróides, terapia manual no conceito de drenagem venosa do canal vertebral.

Hipótese de pesquisa: O uso de soro Goldic em injeções peridurais melhora a condição de pacientes com DLSS durante o período de observação mais longo do que injeções de esteróides e o protocolo de reabilitação.

PROJETO: Estudo prospectivo randomizado sem cegamento. LOCAL: Estudo aberto para pacientes ambulatoriais, estudo de centro único. POPULAÇÃO: população adulta local. MÉTODOS: Três grupos de pacientes (A, B, C) com DLSS confirmado em ressonância magnética, sem limitação de sexo, idade, condições de saúde de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. Serão 30 pessoas em cada grupo (90 pessoas no total).

Grupo A - Goldic soroterapia - 4 injeções em intervalos de 3 dias contendo doses únicas de soro (4 doses de 3 ml no total), injeções realizadas no espaço peridural sob controle de ultrassom pelo mesmo operador.

Grupo B - corticoterapia com Dexaven 4 mg / 1 ml - 2 injeções em intervalos semanais contendo doses únicas de dexametasona (dose total de 8 mg), as injeções serão realizadas no espaço peridural sob controle ultrassonográfico pelo mesmo operador.

Grupo C - terapia manual de acordo com o conceito de drenagem venosa - um esquema de tratamento repetível para cada paciente; descompressão do desfiladeiro torácico, libertação do diafragma, mobilizações das articulações sacroilíacas (SI), libertação costela-esterno, técnica de elevação das costelas - 4 sessões (1 x semanal - aprox. 40 minutos).

Ferramentas de controle: Escala de dor NRS (0-10), Índice de incapacidade de Oswestry, Questionário de claudicação de Zurique (ZCQ), EQ-5D-5L, Pontos de controle: Avaliação inicial (IA), 4,12, 24 semanas após a última intervenção.