退行性腰椎管狭窄症保守治疗 (GOLDSTEN)

背景：退行性腰椎管狭窄症 (DLSS) 是 65 岁以上患者的严重健康问题。 据推测，仅在美国，它就影响了大约 20 万名患者，导致他们的生活质量受到严重损害。 虽然通过多种影像学方法相对容易确认椎管侵犯的性质（椎间盘突出、小面肥大、韧带折叠），但 DLSS 管理的黄金标准，尤其是老年患者组，仍然存在争议. 考虑了保守治疗的三个主要概念：1) 药物治疗 - 以症状为导向的全身抗炎和镇痛剂或局部类固醇注射，2) 康复方案和机械设备，如牵引设施或紧身胸衣，以减压椎管或支撑不稳定性，3) 生物 - 通过生物活性物质刺激抗炎作用和再生能力。 所有方法的提供都没有强有力的证据证明其有效性。

目的：比较 DLSS 三种治疗方案的有效性：硬膜外注射自体血清（金诱导细胞因子，Goldic）、硬膜外类固醇注射、椎管静脉引流概念中的手法治疗。

研究假设：在比类固醇注射和康复方案更长的观察期内，在硬膜外注射中使用 Goldic 血清可改善 DLSS 患者的状况。

设计：不设盲法的随机前瞻性试验。 设置：针对门诊患者的开放式研究，单中心研究。 人群：当地成人人群 方法：三组（A、B、C）MRI确诊为DLSS的患者，不限制性别、年龄，根据纳入和排除标准符合健康状况。 每组30人（共90人）。

A 组 - Goldic 血清疗法 - 以 3 天为间隔进行 4 次注射，包含单剂量血清（4 次剂量，总共 3 毫升），由同一名操作员在超声控制下进行硬膜外腔注射。

B 组 - 使用地塞米松 4 mg / 1 ml 的类固醇治疗 - 每周注射 2 次含有单剂量地塞米松（总剂量为 8 mg），注射将在超声控制下由同一操作员进行到硬膜外腔。

C 组——根据静脉引流概念的手法治疗——针对每位患者的可重复治疗方案；胸廓出口减压、膈肌松解、骶髂关节 (SI) 活动、肋骨-胸骨松解、肋骨抬高技术 - 4 次（每周 1 次 - 约 1 次） 40 分钟）。

控制工具：NRS 疼痛量表（0-10）、Oswestry 残疾指数、苏黎世跛行问卷（ZCQ）、EQ-5D-5L，控制点：初始评估（IA）、4、12、最后一次干预后 24 周。